ZONISAMIDA SANDOZ 25 MG CAPSULAS DURAS EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

ZONISAMIDA

Sẵn có từ:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Mã ATC:

N03AX15

INN (Tên quốc tế):

ZONISAMIDE

Liều dùng:

25 mg

Dạng dược phẩm:

CÁPSULA DURA

Thành phần:

ZONISAMIDA 25 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Zonisamida

Tóm tắt sản phẩm:

ZONISAMIDA SANDOZ 25 MG CAPSULAS DURAS EFG, 14 cápsulas Autorizado 18/05/2016 Comercializado - ZONISAMIDA SANDOZ 25 MG CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas Autorizado 18/05/2016 Sin notificación de comercialización

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2016-05-19

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZONISAMIDA SANDOZ 25 MG CÁPSULAS DURAS EFG
ZONISAMIDA SANDOZ 50 MG CÁPSULAS DURAS EFG
ZONISAMIDA SANDOZ 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Zonisamida Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zonisamida Sandoz
3.
Cómo tomar Zonisamida Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Zonisamida Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZONISAMIDA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zonisamida Sandoz contiene el principio activo zonisamida, y se
utiliza como antiepiléptico.
Zonisamida se utiliza para tratar crisis que afectan a una parte del
cerebro (crisis parcial), que puede o no ir
seguida de una crisis que afecta a todo el cerebro (generalización
secundaria).
Zonisamida puede utilizarse:
-
por sí solo para tratar las crisis convulsivas en adultos,
-
con otros antiepilépticos para tratar las crisis convulsivas en
adultos, adolescentes y niños de 6 años y
mayores.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZONISAMIDA SANDOZ
NO TOME ZONISAMIDA SANDOZ:
-
si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6),
-
si es alérgico a otras sulfonamidas, por ejemplo: antibióticos de
sulfonamida, diuréticos de tiazida y
antidiabéticos de sulfonilurea.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Zonisamida pertenece a un grupo de medicamentos

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zonisamida Sandoz 100 mg cápsulas duras EFG
Zonisamida Sandoz 50 mg cápsulas duras EFG
Zonisamida Sandoz 25 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ZONISAMIDA SANDOZ 100 MG
Cada cápsula dura contiene 100 mg de zonisamida
ZONISAMIDA SANDOZ 50 MG
Cada cápsula dura contiene 50 mg de zonisamida
ZONISAMIDA SANDOZ 25 MG
Cada cápsula dura contiene 25 mg de zonisamida
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura
ZONISAMIDA SANDOZ 100 MG
Cápsula blanca, de tamaño nº1, de 19,3 mm. Cuerpo de la cápsula
blanca opaca y tapa de la cápsula blanca
opaca, marcada con “Z 100” en negro.
ZONISAMIDA SANDOZ 50 MG
Cápsula blanca, de tamaño nº3, de 15,8 mm. Cuerpo de la cápsula
blanca opaca y tapa de la cápsula blanca
opaca, marcada con “Z 50” en rojo.
ZONISAMIDA SANDOZ 25 MG
Cápsula blanca, de tamaño nº 4, de 14,4 mm. Cuerpo de la cápsula
blanca opaca, con tapa de la cápsula
blanca opaca, marcada con “Z 25” en negro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Zonisamida está indicado como:
-
monoterapia en el tratamiento de las crisis parciales, con o sin
generalización secundaria, en
adultos con epilepsia recién diagnosticada (ver sección 5.1),
-
tratamiento concomitante en el tratamiento de las crisis parciales,
con o sin generalización
secundaria, en adultos, adolescentes y niños de 6 años y mayores.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología - Adultos
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_Aumento de la dosis y mantenimiento _
Zonisamida puede usarse como monoterapia o añadirse a una terapia
existente en adultos. La dosis debe
ajustarse en función del efecto clínico. En la Tabla 1 se facilitan
las recomendaciones sobre el aumento de
la dosis y las dosis de mantenimiento. Algunos pacientes,
especialmente aquellos que no tomen inductores
de CYP3A4, podrán responder a dosis más bajas.
_Retirada _
Cuando vaya a interrumpirse el tratamiento con zonisamida, debe
retirarse p