Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ZONISAMIDA
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
N03AX15
ZONISAMIDE
25 mg
CÁPSULA DURA
ZONISAMIDA 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Zonisamida
ZONISAMIDA SANDOZ 25 MG CAPSULAS DURAS EFG, 14 cápsulas Autorizado 18/05/2016 Comercializado - ZONISAMIDA SANDOZ 25 MG CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas Autorizado 18/05/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2016-05-19
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZONISAMIDA SANDOZ 25 MG CÁPSULAS DURAS EFG ZONISAMIDA SANDOZ 50 MG CÁPSULAS DURAS EFG ZONISAMIDA SANDOZ 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Zonisamida Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zonisamida Sandoz 3. Cómo tomar Zonisamida Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Zonisamida Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZONISAMIDA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Zonisamida Sandoz contiene el principio activo zonisamida, y se utiliza como antiepiléptico. Zonisamida se utiliza para tratar crisis que afectan a una parte del cerebro (crisis parcial), que puede o no ir seguida de una crisis que afecta a todo el cerebro (generalización secundaria). Zonisamida puede utilizarse: - por sí solo para tratar las crisis convulsivas en adultos, - con otros antiepilépticos para tratar las crisis convulsivas en adultos, adolescentes y niños de 6 años y mayores. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZONISAMIDA SANDOZ NO TOME ZONISAMIDA SANDOZ: - si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si es alérgico a otras sulfonamidas, por ejemplo: antibióticos de sulfonamida, diuréticos de tiazida y antidiabéticos de sulfonilurea. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Zonisamida pertenece a un grupo de medicamentos Прочетете целия документ
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zonisamida Sandoz 100 mg cápsulas duras EFG Zonisamida Sandoz 50 mg cápsulas duras EFG Zonisamida Sandoz 25 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA ZONISAMIDA SANDOZ 100 MG Cada cápsula dura contiene 100 mg de zonisamida ZONISAMIDA SANDOZ 50 MG Cada cápsula dura contiene 50 mg de zonisamida ZONISAMIDA SANDOZ 25 MG Cada cápsula dura contiene 25 mg de zonisamida Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura ZONISAMIDA SANDOZ 100 MG Cápsula blanca, de tamaño nº1, de 19,3 mm. Cuerpo de la cápsula blanca opaca y tapa de la cápsula blanca opaca, marcada con “Z 100” en negro. ZONISAMIDA SANDOZ 50 MG Cápsula blanca, de tamaño nº3, de 15,8 mm. Cuerpo de la cápsula blanca opaca y tapa de la cápsula blanca opaca, marcada con “Z 50” en rojo. ZONISAMIDA SANDOZ 25 MG Cápsula blanca, de tamaño nº 4, de 14,4 mm. Cuerpo de la cápsula blanca opaca, con tapa de la cápsula blanca opaca, marcada con “Z 25” en negro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Zonisamida está indicado como: - monoterapia en el tratamiento de las crisis parciales, con o sin generalización secundaria, en adultos con epilepsia recién diagnosticada (ver sección 5.1), - tratamiento concomitante en el tratamiento de las crisis parciales, con o sin generalización secundaria, en adultos, adolescentes y niños de 6 años y mayores. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología - Adultos 2 de 22 _Aumento de la dosis y mantenimiento _ Zonisamida puede usarse como monoterapia o añadirse a una terapia existente en adultos. La dosis debe ajustarse en función del efecto clínico. En la Tabla 1 se facilitan las recomendaciones sobre el aumento de la dosis y las dosis de mantenimiento. Algunos pacientes, especialmente aquellos que no tomen inductores de CYP3A4, podrán responder a dosis más bajas. _Retirada _ Cuando vaya a interrumpirse el tratamiento con zonisamida, debe retirarse p Прочетете целия документ