ZOLVIX 25 MGML SOLUCION ORAL PARA OVINO

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
20-07-2016

Thành phần hoạt chất:

MONEPANTEL

Sẵn có từ:

Novartis Healthcare A/S

Mã ATC:

QP52AX09

INN (Tên quốc tế):

MONEPANTEL

Dạng dược phẩm:

SOLUCIÓN ORAL

Thành phần:

Excipientes: TODO-RAC-ALFA-TOCOFEROL, BETA-CAROTENO (CI=75130), ACEITE DE MAIZ, PROPILENGLICOL, MACROGOLGLICEROL, HIDROXIESTEARATO DE, POLISORBATO 80, PROPILENGLICOL MONOCAPRILATO, DICAPRILOCAPRATO DE PROPILENGLICOL

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Nhóm trị liệu:

Ovino

Khu trị liệu:

Monepantel

Tóm tắt sản phẩm:

ZOLVIX 25 MGML SOLUCION ORAL PARA OVINO 1 Botella de 0,25 litros Suspenso No comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2012-01-02

Tờ rơi thông tin

                                _  _
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1/18 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
ZOLVIX 25 mg/ml solución oral para ovino 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA:  
 
Monepantel 25 mg 
 
EXCIPIENTES: 
RRR-
α-tocoferol 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Solución oral. 
Solución naranja transparente. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Ovino. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
ZOLVIX solución oral es un antihelmíntico de amplio espectro
para el tratamiento y control de 
infecciones gastrointestinales causadas
por nematodos y enfermedades asociadas en ovino, incluyendo 
corderos, borregos, carneros y ovejas reproductoras. 
El espectro de actividad incluye la fase de cuarta larva
y adultos de: 
 
_Haemonchus contortus* _
_Teladorsagia circumcincta* _
_Teladorsagia trifurcata* _
_Teladorsagia davtiani* _
_Trichostrongylus axei* _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Trichostrongylus vitrinus _
_Cooperia curticei _
_Cooperia oncophora _
_Nematodirus battus _
_Nematodirus filicollis _
_Nematodirus spathiger _
_Chabertia ovina  _
_Oesophagostomum venulosum _
 
*incluyendo larvas inhibidas 
 
 
2/18 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
Ninguna. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO  
 
No se ha establecido la eficacia en ovejas con peso
inferior a 10 kg. 
 
Se deben evitar las siguientes prácticas de uso porque
aumentan el riesgo de desarrollo de resistencias 
y podría resultar, en última instancia, en una terapia
ineficaz : 
•  Uso muy frecuente y repetido
de antihelmínticos del mismo tipo, durante un largo periodo de 
tiempo. Se recomienda que el
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

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ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1/18 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
ZOLVIX 25 mg/ml solución oral para ovino 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA:  
 
Monepantel 25 mg 
 
EXCIPIENTES: 
RRR-
α-tocoferol 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Solución oral. 
Solución naranja transparente. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Ovino. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
ZOLVIX solución oral es un antihelmíntico de amplio espectro
para el tratamiento y control de 
infecciones gastrointestinales causadas
por nematodos y enfermedades asociadas en ovino, incluyendo 
corderos, borregos, carneros y ovejas reproductoras. 
El espectro de actividad incluye la fase de cuarta larva
y adultos de: 
 
_Haemonchus contortus* _
_Teladorsagia circumcincta* _
_Teladorsagia trifurcata* _
_Teladorsagia davtiani* _
_Trichostrongylus axei* _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Trichostrongylus vitrinus _
_Cooperia curticei _
_Cooperia oncophora _
_Nematodirus battus _
_Nematodirus filicollis _
_Nematodirus spathiger _
_Chabertia ovina  _
_Oesophagostomum venulosum _
 
*incluyendo larvas inhibidas 
 
 
2/18 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
Ninguna. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO  
 
No se ha establecido la eficacia en ovejas con peso
inferior a 10 kg. 
 
Se deben evitar las siguientes prácticas de uso porque
aumentan el riesgo de desarrollo de resistencias 
y podría resultar, en última instancia, en una terapia
ineficaz : 
•  Uso muy frecuente y repetido
de antihelmínticos del mismo tipo, durante un largo periodo de 
tiempo. Se recomienda que el
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu