ZOLVIX 25 MGML SOLUCION ORAL PARA OVINO
Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Navodilo za uporabo
(PIL)
20-07-2016
Lastnosti izdelka
(SPC)
20-07-2016
Aktivna sestavina:
MONEPANTEL
Dostopno od:
Novartis Healthcare A/S
Koda artikla:
QP52AX09
INN (mednarodno ime):
MONEPANTEL
Farmacevtska oblika:
SOLUCIÓN ORAL
Sestava:
Excipientes: TODO-RAC-ALFA-TOCOFEROL, BETA-CAROTENO (CI=75130), ACEITE DE MAIZ, PROPILENGLICOL, MACROGOLGLICEROL, HIDROXIESTEARATO DE, POLISORBATO 80, PROPILENGLICOL MONOCAPRILATO, DICAPRILOCAPRATO DE PROPILENGLICOL
Pot uporabe:
VÍA ORAL
Tip zastaranja:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Terapevtska skupina:
Ovino
Terapevtsko območje:
Monepantel
Povzetek izdelek:
ZOLVIX 25 MGML SOLUCION ORAL PARA OVINO 1 Botella de 0,25 litros Suspenso No comercializado
Status dovoljenje:
Autorizado
Datum dovoljenje:
2012-01-02
Navodilo za uporabo
_ _
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1/18
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ZOLVIX 25 mg/ml solución oral para ovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Monepantel 25 mg
EXCIPIENTES:
RRR-
α-tocoferol
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución naranja transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Ovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
ZOLVIX solución oral es un antihelmíntico de amplio espectro
para el tratamiento y control de
infecciones gastrointestinales causadas
por nematodos y enfermedades asociadas en ovino, incluyendo
corderos, borregos, carneros y ovejas reproductoras.
El espectro de actividad incluye la fase de cuarta larva
y adultos de:
_Haemonchus contortus* _
_Teladorsagia circumcincta* _
_Teladorsagia trifurcata* _
_Teladorsagia davtiani* _
_Trichostrongylus axei* _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Trichostrongylus vitrinus _
_Cooperia curticei _
_Cooperia oncophora _
_Nematodirus battus _
_Nematodirus filicollis _
_Nematodirus spathiger _
_Chabertia ovina _
_Oesophagostomum venulosum _
*incluyendo larvas inhibidas
2/18
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No se ha establecido la eficacia en ovejas con peso
inferior a 10 kg.
Se deben evitar las siguientes prácticas de uso porque
aumentan el riesgo de desarrollo de resistencias
y podría resultar, en última instancia, en una terapia
ineficaz :
• Uso muy frecuente y repetido
de antihelmínticos del mismo tipo, durante un largo periodo de
tiempo. Se recomienda que el
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Lastnosti izdelka
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ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1/18
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ZOLVIX 25 mg/ml solución oral para ovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Monepantel 25 mg
EXCIPIENTES:
RRR-
α-tocoferol
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución naranja transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Ovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
ZOLVIX solución oral es un antihelmíntico de amplio espectro
para el tratamiento y control de
infecciones gastrointestinales causadas
por nematodos y enfermedades asociadas en ovino, incluyendo
corderos, borregos, carneros y ovejas reproductoras.
El espectro de actividad incluye la fase de cuarta larva
y adultos de:
_Haemonchus contortus* _
_Teladorsagia circumcincta* _
_Teladorsagia trifurcata* _
_Teladorsagia davtiani* _
_Trichostrongylus axei* _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Trichostrongylus vitrinus _
_Cooperia curticei _
_Cooperia oncophora _
_Nematodirus battus _
_Nematodirus filicollis _
_Nematodirus spathiger _
_Chabertia ovina _
_Oesophagostomum venulosum _
*incluyendo larvas inhibidas
2/18
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No se ha establecido la eficacia en ovejas con peso
inferior a 10 kg.
Se deben evitar las siguientes prácticas de uso porque
aumentan el riesgo de desarrollo de resistencias
y podría resultar, en última instancia, en una terapia
ineficaz :
• Uso muy frecuente y repetido
de antihelmínticos del mismo tipo, durante un largo periodo de
tiempo. Se recomienda que el
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