ZOLPIDEM TEVAGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

ZOLPIDEM HEMITARTRATO

Sẵn có từ:

TEVA PHARMA S.L.U.

Mã ATC:

N05CF02

INN (Tên quốc tế):

ZOLPIDEM HEMITARTRATO

Liều dùng:

10 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Thành phần:

ZOLPIDEM HEMITARTRATO 10 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Zolpidem

Tóm tắt sản phẩm:

ZOLPIDEM TEVAGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos (blister PVC/PE/PVDC/Al) Autorizado 19/04/2012 Comercializado - ZOLPIDEM TEVAGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos (blister PVC/PVDC/AL opaco) Autorizado 05/09/2013 No Comercializado - ZOLPIDEM TEVAGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 30 comprimidos (frasco de HDPE) Revocado 26/01/2016 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2012-04-19

Tờ rơi thông tin

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZOLPIDEM TEVAGEN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Zolpidem tartrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Zolpidem Tevagen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zolpidem Tevagen
3.
Cómo tomar Zolpidem Tevagen
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Zolpidem Tevagen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZOLPIDEM TEVAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zolpidem Tevagen es un comprimido que pertenece a un grupo de
medicamentos conocido como fármacos
relacionados con benzodiazepinas. Se usa para el tratamiento a corto
plazo de los trastornos del sueño en
adultos.
Zolpidem Tevagen solo se prescribe para alteraciones del sueño que
son graves, incapacitantes o que
someten al individuo a un extremo malestar.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZOLPIDEM TEVAGEN
NO TOME ZOLPIDEM TEVAGEN:
-
Si es ALÉRGICO A ZOLPIDEM O A ALGUNO DE LOS DEMÁS COMPONENTES de
este medicamento (incluidos en la
sección 6). Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción
cutánea, problemas para tragar o
respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.
-
Si usted ha experimentado sonambulismo u otros comportamientos que son
inusuales mientras duerme
(como conducir, comer, llamar por teléfono o mantener relaciones
sexuales, etc.) sin estar totalmente
despierto después de tomar Zolpidem Tevagen u o

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zolpidem Tevagen 5 mg comprimidos recubiertos con película
Zolpidem Tevagen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Comprimido de 5 mg: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de zolpidem
tartrato.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con
película contiene 45,20 mg de lactosa
monohidrato.
_Comprimido de 10 mg: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de zolpidem
tartrato.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con
película contiene 90,40 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_ _
_Comprimido de 5 mg:_
Zolpidem Tevagen 5 mg comprimidos recubiertos con película son
comprimidos blancos, ovalados,
biconvexos, recubiertos con película, y marcados con "ZIM" en una de
las caras y "5" en la otra cara.
_Comprimido de 10 mg:_
Zolpidem Tevagen 10 mg comprimidos recubiertos con película son
comprimidos blancos, ovalados,
biconvexos, recubiertos con película, ranurados en ambas caras y
marcados con "ZIM 10" en una de las
caras.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento a corto plazo del insomnio en adultos.
Las benzodiazepinas o compuestos similares sólo están indicados
cuando el trastorno es grave, limita la
actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés
importante.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma
general la duración del tratamiento
puede variar desde unos pocos días hasta dos semanas, con una
duración máxima de cuatro semanas
incluyendo el proceso de retirada gradual del medicamento. El proceso
de retirada gradual del tratamiento
debe ser individualizado.
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En ciertos casos, puede ser necesario prolongar el tratamiento más
allá del periodo r