ZOLPIDEM AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

ZOLPIDEM TARTRATO

Sẵn có từ:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Mã ATC:

N05CF02

INN (Tên quốc tế):

ZOLPIDEM TARTRATO

Liều dùng:

10 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Thành phần:

ZOLPIDEM TARTRATO 10 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Các đơn vị trong gói:

30 comprimidos

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Zolpidem

Tóm tắt sản phẩm:

ZOLPIDEM AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 96231005 - 321184006 - 41771000140100

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2018-08-09

Tờ rơi thông tin

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZOLPIDEM AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
tartrato de zolpidem
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Zolpidem Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zolpidem Aurovitas
3.
Cómo tomar Zolpidem Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Zolpidem Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZOLPIDEM AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zolpidem pertenece a un grupo de medicamentos conocido como análogos
de las benzodiazepinas.
Zolpidem comprimidos son pastillas para dormir (hipnóticos) que
actúan sobre el cerebro produciendo
somnolencia. Se utiliza para el tratamiento a corto plazo del insomnio
en adultos cuando es grave,
incapacitante o produce gran ansiedad al paciente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZOLPIDEM AUROVITAS
NO TOME ZOLPIDEM AUROVITAS
•
Si es alérgico a zolpidem o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6). Una reacción alérgica puede incluir erupción cutánea,
picor, dificultad para respirar o
hinchazón de la cara, labios, garganta o lengua.
•
Si tiene problemas graves en el hígado.
•
Si sufre apnea del sueño (una afección en la que su respiración se
interrumpe durante periodos muy
cortos de tiempo mientras duerme).
•
Si sufre debilidad muscular grave (miastenia gravis).
•
Si tiene problemas respir

Đặc tính sản phẩm

1 de 15
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zolpidem Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de tartrato de
zolpidem.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg contiene 87,6 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color blanco o blanquecino,
ovalados, biconvexos, con la marca
“E” en una cara y “80” en la otra, con una ranura entre el
“8” y el “0”. El comprimido se puede dividir en
dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Zolpidem está indicado para el tratamiento a corto plazo del insomnio
en adultos.
Las benzodiazepinas y análogos de las benzodiazepinas sólo están
indicados cuando el trastorno es grave,
incapacitante o somete al individuo a un malestar extremo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible.
Generalmente, la duración del tratamiento puede
variar desde unos pocos días hasta dos semanas, con una duración
máxima de 4 semanas incluyendo la
retirada gradual del medicamento. El proceso de retirada gradual del
tratamiento debe ser individualizado.
Al igual que con todos los hipnóticos, no se recomienda el uso a
largo plazo y el ciclo de tratamiento no
debe superar las 4 semanas. En algunos casos, puede ser necesario
prolongar el tratamiento más allá del
periodo máximo; si esto ocurre, no se debe realizar sin una
reevaluación del estado del paciente.
Posología
_Adultos _
Zolpidem actúa rápidamente y, por lo tanto, se debe tomar
inmediatamente antes de acostarse o una vez
acostado.
2 de 15
El tratamiento se debe administrar en una única dosis y no se debe
administrar ninguna dosis adicional
durante la misma noche.
La dosis diaria recomendada para adultos