País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ZOLPIDEM TARTRATO
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
N05CF02
ZOLPIDEM TARTRATO
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ZOLPIDEM TARTRATO 10 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos
con receta
Zolpidem
ZOLPIDEM AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 96231005 - 321184006 - 41771000140100
Autorizado
2018-08-09
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZOLPIDEM AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG tartrato de zolpidem LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Zolpidem Aurovitas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zolpidem Aurovitas 3. Cómo tomar Zolpidem Aurovitas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Zolpidem Aurovitas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZOLPIDEM AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Zolpidem pertenece a un grupo de medicamentos conocido como análogos de las benzodiazepinas. Zolpidem comprimidos son pastillas para dormir (hipnóticos) que actúan sobre el cerebro produciendo somnolencia. Se utiliza para el tratamiento a corto plazo del insomnio en adultos cuando es grave, incapacitante o produce gran ansiedad al paciente. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZOLPIDEM AUROVITAS NO TOME ZOLPIDEM AUROVITAS • Si es alérgico a zolpidem o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Una reacción alérgica puede incluir erupción cutánea, picor, dificultad para respirar o hinchazón de la cara, labios, garganta o lengua. • Si tiene problemas graves en el hígado. • Si sufre apnea del sueño (una afección en la que su respiración se interrumpe durante periodos muy cortos de tiempo mientras duerme). • Si sufre debilidad muscular grave (miastenia gravis). • Si tiene problemas respir Leer el documento completo
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zolpidem Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de tartrato de zolpidem. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película de 10 mg contiene 87,6 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película de color blanco o blanquecino, ovalados, biconvexos, con la marca “E” en una cara y “80” en la otra, con una ranura entre el “8” y el “0”. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Zolpidem está indicado para el tratamiento a corto plazo del insomnio en adultos. Las benzodiazepinas y análogos de las benzodiazepinas sólo están indicados cuando el trastorno es grave, incapacitante o somete al individuo a un malestar extremo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Duración del tratamiento La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. Generalmente, la duración del tratamiento puede variar desde unos pocos días hasta dos semanas, con una duración máxima de 4 semanas incluyendo la retirada gradual del medicamento. El proceso de retirada gradual del tratamiento debe ser individualizado. Al igual que con todos los hipnóticos, no se recomienda el uso a largo plazo y el ciclo de tratamiento no debe superar las 4 semanas. En algunos casos, puede ser necesario prolongar el tratamiento más allá del periodo máximo; si esto ocurre, no se debe realizar sin una reevaluación del estado del paciente. Posología _Adultos _ Zolpidem actúa rápidamente y, por lo tanto, se debe tomar inmediatamente antes de acostarse o una vez acostado. 2 de 15 El tratamiento se debe administrar en una única dosis y no se debe administrar ninguna dosis adicional durante la misma noche. La dosis diaria recomendada para adultos Leer el documento completo