Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
zolmitriptan
GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED
N02CC03
zolmitriptan
2,5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > zolmitriptan : 2,5 mg
liste I
Agonistes sélectifs de la sérotonine (5HT1 )
221 387-5 ou 34009 221 387 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 388-1 ou 34009 221 388 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 389-8 ou 34009 221 389 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2012-04-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/04/2013 Dénomination du médicament ZOLMITRIPTAN GLENMARK GENERICS 2,5 mg, comprimé pelliculé Zolmitriptan Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que ZOLMITRIPTAN GLENMARK GENERICS 2,5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZOLMITRIPTAN GLENMARK GENERICS 2,5 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre ZOLMITRIPTAN GLENMARK GENERICS 2,5 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ZOLMITRIPTAN GLENMARK GENERICS 2,5 mg, comprimé pelliculé ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE ZOLMITRIPTAN GLENMARK GENERICS 2,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ZOLMITRIPTAN GLENMARK GENERICS contient du zolmitriptan et appartient à un groupe de médicaments appelés « triptans ». Indications thérapeutiques ZOLMITRIPTAN GLENMARK GENERICS est utilisé pour le traitement de la migraine. Les symptômes de la migraine peuvent être provoqués par une dilatation des vaisseaux sanguins dans la tête. ZOLMITRIPTAN GLENMARK GENERICS réduit la dilatation de ces vaisseaux sanguins. Cela aide à faire disparaitre le mal de tête et les autres symptômes de la crise de migraine, tels que la nausée, le vomissement, et la sensibilité à l Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/04/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZOLMITRIPTAN GLENMARK GENERICS 2,5 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg de zolmitriptan. Excipient : 102,50 mg de lactose anhydre par comprimé Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé de couleur jaune, rond, biconvexe portant l'inscription embossée « 497 » sur une face et une barre de cassure sur l'autre face (diamètre d'environ 7 mm). Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement aigu de la crise de migraine avec ou sans aura. ZOLMITRIPTAN GLENMARK GENERICS n'est pas indiqué pour la prophylaxie de la migraine. 4.2. Posologie et mode d'administration La dose recommandée de ZOLMITRIPTAN GLENMARK GENERICS, comprimé pour le traitement d'une crise de migraine est de 2,5 mg. Si les symptômes de la migraine réapparaissent dans les 24 heures suivant la réponse initiale, une deuxième dose peut être prise. En cas de besoin d'une deuxième dose, celle-ci ne doit pas être prise dans les 2 heures suivant la prise de la première dose. Si un patient n’est pas soulagé après la première dose, il est peu probable qu'une deuxième dose apportera un bénéfice pour la même crise. Si un patient n’est pas soulagé de façon satisfaisante avec des doses de 2,5 mg, des doses de 5 mg de ZOLMITRIPTAN GLENMARK GENERICS pourront être envisagées pour les crises suivantes. La prudence est recommandée en raison d’un risque accru d’effet indésirable. La supériorité de la dose de 5 mg comparé à la dose de 2,5 mg n’a pas pu être démontrée lors d’une étude clinique contrôlée. Néanmoins une dose de 5 mg peut être bénéfique pour certains patients. Il est conseillé de prendre les comprimés de ZOLMITRIPTAN GLENMARK GENERICS le plus tôt possible dès l’appari Đọc toàn bộ tài liệu