ZOLMITRIPTAN Glenmark Generics 2,5 mg, comprimé pelliculé

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
04-04-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
04-04-2013

Viambatanisho vya kazi:

zolmitriptan

Inapatikana kutoka:

GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED

ATC kanuni:

N02CC03

INN (Jina la Kimataifa):

zolmitriptan

Kipimo:

2,5 mg

Dawa fomu:

comprimé

Tungo:

composition pour un comprimé > zolmitriptan : 2,5 mg

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

Agonistes sélectifs de la sérotonine (5HT1 )

Bidhaa muhtasari:

221 387-5 ou 34009 221 387 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 388-1 ou 34009 221 388 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 389-8 ou 34009 221 389 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Abrogée

Idhini ya tarehe:

2012-04-04

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/04/2013
Dénomination du médicament
ZOLMITRIPTAN GLENMARK GENERICS 2,5 mg, comprimé pelliculé
Zolmitriptan
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que ZOLMITRIPTAN GLENMARK GENERICS 2,5 mg, comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ZOLMITRIPTAN GLENMARK GENERICS 2,5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre ZOLMITRIPTAN GLENMARK GENERICS 2,5 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZOLMITRIPTAN GLENMARK GENERICS 2,5 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ZOLMITRIPTAN GLENMARK GENERICS 2,5 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ZOLMITRIPTAN GLENMARK GENERICS contient du zolmitriptan et appartient
à un groupe de médicaments appelés «
triptans ».
Indications thérapeutiques
ZOLMITRIPTAN GLENMARK GENERICS est utilisé pour le traitement de la
migraine. Les symptômes de la migraine
peuvent être provoqués par une dilatation des vaisseaux sanguins
dans la tête. ZOLMITRIPTAN GLENMARK GENERICS
réduit la dilatation de ces vaisseaux sanguins. Cela aide à faire
disparaitre le mal de tête et les autres symptômes de la crise
de migraine, tels que la nausée, le vomissement, et la sensibilité
à l
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/04/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOLMITRIPTAN GLENMARK GENERICS 2,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg de zolmitriptan.
Excipient : 102,50 mg de lactose anhydre par comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de couleur jaune, rond, biconvexe portant
l'inscription embossée « 497 » sur une face et une barre de
cassure sur l'autre face (diamètre d'environ 7 mm).
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement aigu de la crise de migraine avec ou sans aura.
ZOLMITRIPTAN GLENMARK GENERICS n'est pas indiqué pour la prophylaxie
de la migraine.
4.2. Posologie et mode d'administration
La dose recommandée de ZOLMITRIPTAN GLENMARK GENERICS, comprimé pour
le traitement d'une crise de migraine
est de 2,5 mg.
Si les symptômes de la migraine réapparaissent dans les 24 heures
suivant la réponse initiale, une deuxième dose peut être
prise. En cas de besoin d'une deuxième dose, celle-ci ne doit pas
être prise dans les 2 heures suivant la prise de la première
dose. Si un patient n’est pas soulagé après la première dose, il
est peu probable qu'une deuxième dose apportera un
bénéfice pour la même crise.
Si un patient n’est pas soulagé de façon satisfaisante avec des
doses de 2,5 mg, des doses de 5 mg de ZOLMITRIPTAN
GLENMARK GENERICS pourront être envisagées pour les crises
suivantes. La prudence est recommandée en raison d’un
risque accru d’effet indésirable. La supériorité de la dose de 5
mg comparé à la dose de 2,5 mg n’a pas pu être démontrée
lors d’une étude clinique contrôlée. Néanmoins une dose de 5 mg
peut être bénéfique pour certains patients.
Il est conseillé de prendre les comprimés de ZOLMITRIPTAN GLENMARK
GENERICS le plus tôt possible dès l’appari
                                
                                Soma hati kamili