Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Zofenopril
DOC GENERICI SRL
C09AA15
Zofenopril
"30 MG + 12,5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL
N
Zofenopril
043862010 - 30 MG + 12,5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ZOFENOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC GENERICI 30 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: l. Che cos'è ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 3. Come prendere ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 4. Possibili effetti indesiderati 5 _._ Come conservare ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ZOFENOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici contiene 30 mg di zofenopril calcio e 12,5 mg di idroclorotiazide come principi attivi. - Zofenopril calcio è un farmaco cardiovascolare che appartiene ad un gruppo di medicinali che abbassano la pressione sanguigna, chiamati inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE). - Idroclorotiazide è un diuretico che agisce aumentando la quantità d'urina prodotta. ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici viene usato per trattare la pressione sanguigna alta (ipertensione) da lieve a moderata, quando non può essere controllata assumendo il farmaco zofenopril da solo. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZOFENOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC GENERICI NON PRENDA ZOFENOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC GENERICI: - se è in stato di gravidanza da più di tre mesi (É meglio Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 30 mg/12,5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 30 mg di zofenopril calcio (equivalenti a 28,7 mg di zofenopril) e 12,5 mg di idroclorotiazide. Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 51,05 mg di lattosio monoidrato, 0,86 mg di sodio e 0,06 mg di giallo tramonto FCF lacca alluminio (E 110). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film, rosso pallido, rotonde, con una linea di incisione su un lato. La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine d'ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell'ipertensione essenziale da lieve a moderata. Questa associazione a dose fissa è indicata in quei pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata solo con zofenopril. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Si raccomanda la titolazione della dose con i singoli componenti (cioè zofenopril e idroclorotiazide) prima di passare all'associazione a dose fissa. Quando clinicamente appropriato, può essere considerato il passaggio diretto dalla monoterapia all'associazione a dose fissa. ADULTI (DA 18 A 65 ANNI) _Pazienti non ipovolemici o senza deplezione salina:_ La dose solitamente efficace è una compressa una volta al giorno. _Pazienti con sospette ipovolemia o deplezione salina_ L’uso di ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici non è raccomandato. ANZIANI (DI ETÀ SUPERIORE A 65 ANNI) Negli anziani con clearance della creatinina normale non sono necessari aggiustamenti posologici. Negli anziani con clearance della creatinina ridotta (inferiore a 45 ml/min) l'uso di ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici non è raccomandato. La clearance della creatinina può essere Đọc toàn bộ tài liệu