ZOFENOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC GENERICI

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Zofenopril

제공처:

DOC GENERICI SRL

ATC 코드:

C09AA15

INN (International Name):

Zofenopril

패키지 단위:

"30 MG + 12,5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL

수업:

N

치료 영역:

Zofenopril

제품 요약:

043862010 - 30 MG + 12,5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZOFENOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC GENERICI 30 MG/12,5 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
l.
Che cos'è ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC
Generici
3.
Come prendere ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5
_._
Come conservare ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ZOFENOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC GENERICI E A CHE COSA
SERVE
ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici contiene 30 mg di
zofenopril calcio e 12,5 mg di
idroclorotiazide come principi attivi.
-
Zofenopril calcio è un farmaco cardiovascolare che appartiene ad un
gruppo di medicinali che
abbassano la pressione sanguigna, chiamati inibitori dell'enzima di
conversione dell'angiotensina
(ACE).
-
Idroclorotiazide è un diuretico che agisce aumentando la quantità
d'urina prodotta.
ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici viene usato per trattare la
pressione sanguigna alta
(ipertensione) da lieve a moderata, quando non può essere controllata
assumendo il farmaco zofenopril da
solo.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZOFENOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC
GENERICI
NON PRENDA ZOFENOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC GENERICI:
-
se è in stato di gravidanza da più di tre mesi (É meglio

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 30 mg/12,5 mg compresse
rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 30 mg di zofenopril calcio
(equivalenti a 28,7 mg di zofenopril) e
12,5 mg di idroclorotiazide.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 51,05 mg di lattosio
monoidrato, 0,86 mg di sodio e 0,06 mg di
giallo tramonto FCF lacca alluminio (E 110).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film, rosso pallido, rotonde, con una linea di
incisione su un lato.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine d'ingerire la compressa più
facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ipertensione essenziale da lieve a moderata.
Questa associazione a dose fissa è indicata in quei pazienti la cui
pressione arteriosa non sia adeguatamente
controllata solo con zofenopril.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Si raccomanda la titolazione della dose con i singoli componenti
(cioè zofenopril e idroclorotiazide) prima di
passare all'associazione a dose fissa.
Quando clinicamente appropriato, può essere considerato il passaggio
diretto dalla monoterapia
all'associazione a dose fissa.
ADULTI (DA 18 A 65 ANNI)
_Pazienti non ipovolemici o senza deplezione salina:_
La dose solitamente efficace è una compressa una volta al giorno.
_Pazienti con sospette ipovolemia o deplezione salina_
L’uso di ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici non è
raccomandato.
ANZIANI (DI ETÀ SUPERIORE A 65 ANNI)
Negli anziani con clearance della creatinina normale non sono
necessari aggiustamenti posologici.
Negli anziani con clearance della creatinina ridotta (inferiore a 45
ml/min) l'uso di ZOFENOPRIL e
IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici non è raccomandato. La clearance della
creatinina può essere