Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cetirizina
UCB PHARMA S.P.A.
R06AE07
Cetirizine
" 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE " FLACONE 75 ML; " 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE; " 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
N
Cetirizina
026894067 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Autorizzato; 026894028 - 10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONEFLACONE 20 ML - Autorizzato; 026894030 - 1 MG/ML SOLUZIONE ORALEFLACONE 150 ML - Autorizzato; 026894016 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM20 COMPRESSE - Autorizzato; 026894081 - 10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Autorizzato; 026894042 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE - Autorizzato; 026894093 - 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE 75 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO PER MEDICINALI SOGGETTI A PRESCRIZIONE MEDICA FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ZIRTEC 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Documento reso disponibile da AIFA il 04/11/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Cetirizina dicloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos'è Zirtec e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Zirtec 3. Come prendere Zirtec 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Zirtec 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È ZIRTEC E A COSA SERVE Cetirizina dicloridrato è il principio attivo di Zirtec. Zirtec è un farmaco antiallergico. Negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film è indicato: - per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne. - per il trattamento dell’orticaria. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZIRTEC NON PRENDA ZIRTEC - se ha una grave malattia renale che richiede la dialisi; - se è allergico a cetirizina dicloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al p Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Zirtec 10 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 66,40 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compressa rivestita con film, bianca, oblunga con linea di incisione e logo Y-Y. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Le compresse di cetirizina dicloridrato da 10 mg rivestite con film, sono indicate negli adulti e nei pazienti pediatrici a partire da 6 anni di età: - per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne. - per il trattamento sintomatico dell’orticaria cronica idiopatica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia 10 mg una volta al giorno (1 compressa). Popolazioni speciali _Anziani_ Sulla base dei dati disponibili, nei soggetti anziani con funzionalità renale normale non risulta necessaria alcuna riduzione della dose. _Compromissione renale_ Non ci sono dati disponibili che documentino il rapporto efficacia/sicurezza nei pazienti con compromissione renale. Poiché cetirizina è prevalentemente escreta per via renale (vedere paragrafo 5.2), nei casi in cui non possono essere utilizzati trattamenti alternativi, l’intervallo tra le dosi deve essere individuato in base alla funzionalità renale. Fare riferimento alla seguente tabella e stabilire la dose come indicato. Pagina 1 di 31 Documento reso disponibile da AIFA il 04/11/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare de Đọc toàn bộ tài liệu