ZIRTEC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cetirizina

Commercializzato da:

UCB PHARMA S.P.A.

Codice ATC:

R06AE07

INN (Nome Internazionale):

Cetirizine

Confezione:

" 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE " FLACONE 75 ML; " 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE; " 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON

Classe:

N

Area terapeutica:

Cetirizina

Dettagli prodotto:

026894067 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Autorizzato; 026894028 - 10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONEFLACONE 20 ML - Autorizzato; 026894030 - 1 MG/ML SOLUZIONE ORALEFLACONE 150 ML - Autorizzato; 026894016 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM20 COMPRESSE - Autorizzato; 026894081 - 10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Autorizzato; 026894042 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE - Autorizzato; 026894093 - 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE 75 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
PER MEDICINALI SOGGETTI A PRESCRIZIONE MEDICA
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZIRTEC 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Documento reso disponibile da AIFA il 04/11/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Cetirizina dicloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è Zirtec e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Zirtec
3.
Come prendere Zirtec
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zirtec
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È ZIRTEC E A COSA SERVE
Cetirizina dicloridrato è il principio attivo di Zirtec.
Zirtec è un farmaco antiallergico.
Negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età, Zirtec 10 mg
compresse rivestite
con film è indicato:
-
per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica
stagionale e
perenne.
-
per il trattamento dell’orticaria.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZIRTEC
NON PRENDA ZIRTEC
-
se ha una grave malattia renale che richiede la dialisi;
-
se è allergico a cetirizina dicloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti
di questo medicinale (elencati al p

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zirtec 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di cetirizina
dicloridrato.
Eccipienti con effetti noti:
ogni compressa rivestita con film contiene 66,40 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compressa rivestita con film, bianca, oblunga con linea di incisione e
logo Y-Y.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Le compresse di cetirizina dicloridrato da 10 mg rivestite con film,
sono indicate negli
adulti e nei pazienti pediatrici a partire da 6 anni di età:
-
per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica
stagionale e
perenne.
-
per il trattamento sintomatico dell’orticaria cronica idiopatica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
10 mg una volta al giorno (1 compressa).
Popolazioni speciali
_Anziani_
Sulla base dei dati disponibili, nei soggetti anziani con
funzionalità renale normale
non risulta necessaria alcuna riduzione della dose.
_Compromissione renale_
Non ci sono dati disponibili che documentino il rapporto
efficacia/sicurezza nei
pazienti con compromissione renale. Poiché cetirizina è
prevalentemente escreta per
via renale (vedere paragrafo 5.2), nei casi in cui non possono essere
utilizzati
trattamenti alternativi, l’intervallo tra le dosi deve essere
individuato in base alla
funzionalità renale. Fare riferimento alla seguente tabella e
stabilire la dose come
indicato.
Pagina
1
di
31
Documento reso disponibile da AIFA il 04/11/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare de