Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Minoxidil
Decomed Farmacêutica, Lda.
D11AX01
Minoxidil
50 mg/ml
Solução cutânea
Minoxidil 50 mg/ml
Uso cutâneo
Frasco 3 unidade(s) - 60 ml
13.8.4 - Produtos para alopécia androgénica
MNSRM
N/A
minoxidil
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5589775 CNPEM: 50046748 CHNM: 10007349 Comercializado
Autorizado
2000-12-04
APROVADO EM 19-10-2019 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Zeldilon 5%, 50 mg/ml, solução cutânea Minoxidil Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Zeldilon 5% e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Zeldilon 5% 3. Como utilizar Zeldilon 5% 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Zeldilon 5% 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Zeldilon 5% e para que é utilizado Zeldilon 5% é um medicamento que contém minoxidil, uma substância que pertence ao grupo dos medicamentos utilizados em dermatologia. Zeldilon 5% é indicado para o tratamento da alopécia (queda de cabelo parcial ou geral) androgenética e areata (vulgarmente conhecida por “pelada”). Zeldilon 5% deve ser utilizado apenas por via tópica e exclusivamente no couro cabeludo. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Zeldilon 5% Não utilize Zeldilon 5% - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao minoxidil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - Se tem outros problemas dermatológicos no couro cabeludo, incluindo queimadurassolares, escoriações graves ou psoríase; - Se está a aplicar outro medicamento no mesmo local. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Zeldilon 5%. Deverá contactar o seu médico, antes de utilizar Zeldilon 5%, na Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 19-10-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Zeldilon 5%, 50 mg/ml, solução cutânea 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada mililitro de solução cutânea contém 50 mg da substância ativa minoxidil. Excipiente(s) com efeito conhecido: Propilenoglicol (E1520) - 350 mg por mililitro de solução cutânea. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução cutânea. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da alopécia androgenética e alopécia areata. 4.2 Posologia e modo de administração Pressionar 5 vezes o doseador (equivalente a 1 ml de solução). Deverá aplicar-se Zeldilon 5%, 2 vezes por dia (de manhã e à noite), distribuindo o produto por toda a região calva e massajar com os dedos. Lavar cuidadosamente as mãos após cada aplicação. Zeldilon 5% deverá ser aplicado sobre os cabelos e couro cabeludo secos, não se devendo neste caso utilizar secador com ar quente para acelerar a evaporação da solução, pois o calor pode diminuir a eficácia do produto. Pode ser necessária a aplicação do produto, durante 4 a 8 meses ou mais para a observação de crescimento do cabelo. Se se verificar crescimento do cabelo é necessário continuar a aplicar Zeldilon 5% para a manutenção do efeito. Alguns relatos ocasionais referem a paragem do crescimento capilar e, por vezes, uma regressão gradual à aparência anterior, nos 3 a 4 meses que se seguem à interrupção do tratamento. Importante: Não exceder a dose diária de 2 ml. Não utilizar noutras zonas do corpo e evitar o contacto do produto com os olhos ou outras zonas sensíveis. Durante o APROVADO EM 19-10-2018 INFARMED tratamento, lavar a cabeça com um shampoo suave, com a frequência habitual e não aplicar outro produto sobre o couro cabeludo. Zeldilon 5% destina-se exclusivamente a aplicação cutânea no couro cabeludo; apresenta-se como uma solução límpida, incolor a ligeiramente amarelada. A cor não afeta a sua e Đọc toàn bộ tài liệu