Zeldilon 5% 50 mg/ml Solução cutânea

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Minoxidil

Available from:

Decomed Farmacêutica, Lda.

ATC code:

D11AX01

INN (International Name):

Minoxidil

Dosage:

50 mg/ml

Pharmaceutical form:

Solução cutânea

Composition:

Minoxidil 50 mg/ml

Administration route:

Uso cutâneo

Units in package:

Frasco 3 unidade(s) - 60 ml

Class:

13.8.4 - Produtos para alopécia androgénica

Prescription type:

MNSRM

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

minoxidil

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product summary:

Número de Registo: 5589775 CNPEM: 50046748 CHNM: 10007349 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2000-12-04

Patient Information leaflet

APROVADO EM
19-10-2019
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Zeldilon 5%, 50 mg/ml, solução cutânea
Minoxidil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Zeldilon 5% e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Zeldilon 5%
3. Como utilizar Zeldilon 5%
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zeldilon 5%
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zeldilon 5% e para que é utilizado
Zeldilon 5% é um medicamento que contém minoxidil, uma substância
que pertence
ao grupo dos medicamentos utilizados em dermatologia.
Zeldilon 5% é indicado para o tratamento da alopécia (queda de
cabelo parcial ou
geral) androgenética e areata (vulgarmente conhecida por
“pelada”).
Zeldilon 5% deve ser utilizado apenas por via tópica e exclusivamente
no couro
cabeludo.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Zeldilon 5%
Não utilize Zeldilon 5%
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao minoxidil ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6);
-
Se
tem
outros
problemas
dermatológicos
no
couro
cabeludo,
incluindo
queimadurassolares, escoriações graves ou psoríase;
- Se está a aplicar outro medicamento no mesmo local.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Zeldilon 5%.
Deverá contactar o seu médico, antes de utilizar Zeldilon 5%, na

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
19-10-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zeldilon 5%, 50 mg/ml, solução cutânea
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro de solução cutânea contém 50 mg da substância
ativa minoxidil.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Propilenoglicol (E1520) - 350 mg por mililitro de solução cutânea.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução cutânea.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da alopécia androgenética e alopécia areata.
4.2 Posologia e modo de administração
Pressionar 5 vezes o doseador (equivalente a 1 ml de solução).
Deverá aplicar-se
Zeldilon 5%, 2 vezes por dia (de manhã e à noite), distribuindo o
produto por toda a
região calva e massajar com os dedos.
Lavar cuidadosamente as mãos após cada aplicação.
Zeldilon 5% deverá ser aplicado sobre os cabelos e couro cabeludo
secos, não se
devendo neste caso utilizar secador com ar quente para acelerar a
evaporação da
solução, pois o calor pode diminuir a eficácia do produto.
Pode ser necessária a aplicação do produto, durante 4 a 8 meses ou
mais para a
observação de crescimento do cabelo. Se se verificar crescimento do
cabelo é
necessário continuar a aplicar Zeldilon 5% para a manutenção do
efeito. Alguns
relatos ocasionais referem a paragem do crescimento capilar e, por
vezes, uma
regressão gradual à aparência anterior, nos 3 a 4 meses que se
seguem à
interrupção do tratamento.
Importante: Não exceder a dose diária de 2 ml. Não utilizar noutras
zonas do corpo e
evitar o contacto do produto com os olhos ou outras zonas sensíveis.
Durante o
APROVADO EM
19-10-2018
INFARMED
tratamento, lavar a cabeça com um shampoo suave, com a frequência
habitual e não
aplicar outro produto sobre o couro cabeludo.
Zeldilon 5% destina-se exclusivamente a aplicação cutânea no couro
cabeludo;
apresenta-se como uma solução límpida, incolor a ligeiramente
amarelada. A cor não
afeta a sua e