Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Donepezil
KRKA D.D. NOVO MESTO
N06DA02
Donepezil
"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 100 COMPRESSE IN
M
Donepezil
041796057 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL - Autorizzato; 041796121 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL - Autorizzato; 041796145 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL - Autorizzato; 041796172 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL - Autorizzato; 041796208 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL - Autorizzato; 041796020 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL - Autorizzato; 041796095 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL - Autorizzato; 041796158 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL - Autorizzato; 041796069 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL - Autorizzato; 041796018 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL - Autorizzato; 041796071 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL - Autorizzato; 041796196 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL - Autorizzato; 041796160 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL - Autorizzato; 041796083 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL - Autorizzato; 041796119 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL - Autorizzato; 041796044 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL - Autorizzato; 041796032 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL - Autorizzato; 041796107 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL - Autorizzato; 041796184 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL - Autorizzato; 041796133 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE YASNORO 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI YASNORO 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI Donepezil cloridrato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Yasnoro e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Yasnoro 3. Come prendere Yasnoro 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Yasnoro 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È YASNORO E A CHE COSA SERVE Il donepezil appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “ Inibitori della colinesterasi”. Yasnoro viene usato per trattare i sintomi della demenza nelle persone per le quali è stata diagnosticata la malattia di Alzheimer da lieve a moderatamente grave. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE YASNORO NON PRENDA YASNORO: - se è allergico al donepezil cloridrato o ai derivati della piperidina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Informi il medico o il farmacista prima di prendere Yasnoro su: - ulcere allo stomaco o al duodeno - attacchi epilettici o convulsioni - disturbi cardiaci (soprattutto battito cardiaco irregolare o molto lento) - asma o altre malattie polmonari a lungo termine - problemi di fegato o epatite - difficoltà ad urinare o lievi disturbi renali - qualsiasi movimento involontario o anormale della lingua, della faccia o del corpo (sintomi extrapiramidali). Yasnoro può indurre o esacerbare i Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Yasnoro 5 mg compresse orodispersibili Yasnoro 10 mg compresse orodispersibili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Yasnoro 5 mg: ogni compressa orodispersibile contiene 5,22 mg di donepezil cloridrato monoidrato, equivalente a 5 mg di donepezil cloridrato. Yasnoro 10 mg: ogni compressa orodispersibile contiene 10,43 mg di donepezil cloridrato monoidrato, equivalente a 10 mg di donepezil cloridrato. Eccipienti con effetto noto: aspartame (E951) glucosio saccarosio sorbitolo (E420) Yasnoro 5 mg 0,75 mg 0,30 mg 0,25 mg 0,02 mg Yasnoro 10 mg 1,50 mg 0,60 mg 0,50 mg 0,04 mg Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse orodispersibili. Compresse orodispersibili bianche, rotonde, con i bordi smussati. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Yasnoro è indicato per il trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer di grado da lieve a moderatamente grave. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ _Adulti/Anziani_ Il trattamento viene iniziato con 5 mg al giorno (in monosomministrazione). Yasnoro deve essere assunto per via orale, di sera, appena prima di coricarsi. La dose di 5 mg al giorno deve essere mantenuta per almeno un mese per consentire di valutare le prime risposte cliniche al trattamento e per poter raggiungere le concentrazioni allo stato stazionario di donepezil cloridrato. A seguito della valutazione clinica condotta dopo un mese di trattamento con 5 mg al giorno, la dose di Yasnoro può essere aumentata a 10 mg al giorno (in monosomministrazione). La dose massima giornaliera consigliata è 10 mg. Dosi superiori a 10 mg al giorno non sono state studiate negli studi clinici. Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della demenza di Alzheimer. La diagnosi deve essere effettuata in conformità alle linee guida accettate (ad esempio, DSM IV, ICD 10). La terapia con donepezil va iniziata sol Đọc toàn bộ tài liệu