YASNORO

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активный ингредиент:

Donepezil

Доступна с:

KRKA D.D. NOVO MESTO

код АТС:

N06DA02

ИНН (Международная Имя):

Donepezil

Штук в упаковке:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 100 COMPRESSE IN

класс:

M

Терапевтические области:

Donepezil

Обзор продуктов:

041796057 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL - Autorizzato; 041796121 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL - Autorizzato; 041796145 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL - Autorizzato; 041796172 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL - Autorizzato; 041796208 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL - Autorizzato; 041796020 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL - Autorizzato; 041796095 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL - Autorizzato; 041796158 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL - Autorizzato; 041796069 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL - Autorizzato; 041796018 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL - Autorizzato; 041796071 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL - Autorizzato; 041796196 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL - Autorizzato; 041796160 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL - Autorizzato; 041796083 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL - Autorizzato; 041796119 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL - Autorizzato; 041796044 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL - Autorizzato; 041796032 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL - Autorizzato; 041796107 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL - Autorizzato; 041796184 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL - Autorizzato; 041796133 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/PET/AL - Autorizzato

Статус Авторизация:

Autorizzato

тонкая брошюра

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
YASNORO 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
YASNORO 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
Donepezil cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Yasnoro e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Yasnoro
3.
Come prendere Yasnoro
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Yasnoro
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È YASNORO E A CHE COSA SERVE
Il donepezil appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
“
Inibitori della colinesterasi”.
Yasnoro viene usato per trattare i sintomi della demenza nelle persone
per le quali è stata diagnosticata
la malattia di Alzheimer da lieve a moderatamente grave.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE YASNORO
NON PRENDA YASNORO:
-
se è allergico al donepezil cloridrato o ai derivati della piperidina
o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Informi il medico o il farmacista prima di prendere Yasnoro su:
-
ulcere allo stomaco o al duodeno
-
attacchi epilettici o convulsioni
-
disturbi cardiaci (soprattutto battito cardiaco irregolare o molto
lento)
-
asma o altre malattie polmonari a lungo termine
-
problemi di fegato o epatite
-
difficoltà ad urinare o lievi disturbi renali
-
qualsiasi movimento involontario o anormale della lingua, della faccia
o del corpo (sintomi
extrapiramidali). Yasnoro può indurre o esacerbare i

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Yasnoro 5 mg compresse orodispersibili
Yasnoro 10 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Yasnoro 5 mg: ogni compressa orodispersibile contiene 5,22 mg di
donepezil cloridrato monoidrato,
equivalente a 5 mg di donepezil cloridrato.
Yasnoro 10 mg: ogni compressa orodispersibile contiene 10,43 mg di
donepezil cloridrato monoidrato,
equivalente a 10 mg di donepezil cloridrato.
Eccipienti con effetto noto:
aspartame (E951)
glucosio
saccarosio
sorbitolo (E420)
Yasnoro 5 mg
0,75 mg
0,30 mg
0,25 mg
0,02 mg
Yasnoro 10 mg
1,50 mg
0,60 mg
0,50 mg
0,04 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse orodispersibili.
Compresse orodispersibili bianche, rotonde, con i bordi smussati.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Yasnoro è indicato per il trattamento sintomatico della demenza di
Alzheimer di grado da lieve a
moderatamente grave.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
_Adulti/Anziani_
Il trattamento viene iniziato con 5 mg al giorno (in
monosomministrazione). Yasnoro deve essere
assunto per via orale, di sera, appena prima di coricarsi. La dose di
5 mg al giorno deve essere
mantenuta per almeno un mese per consentire di valutare le prime
risposte cliniche al trattamento e per
poter raggiungere le concentrazioni allo stato stazionario di
donepezil cloridrato. A seguito della
valutazione clinica condotta dopo un mese di trattamento con 5 mg al
giorno, la dose di Yasnoro può
essere aumentata a 10 mg al giorno (in monosomministrazione). La dose
massima giornaliera
consigliata è 10 mg. Dosi superiori a 10 mg al giorno non sono state
studiate negli studi clinici.
Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto
nella diagnosi e nel trattamento
della demenza di Alzheimer. La diagnosi deve essere effettuata in
conformità alle linee guida accettate
(ad esempio, DSM IV, ICD 10). La terapia con donepezil va iniziata
sol