Quốc gia: Moldova
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Levocetirizinum
GlaxoSmithKline Export Limited
R06AE09
Levocetirizinum
5 mg
comprimate filmate
N10
fără prescripție
Aesica Pharmaceuthical S.r.l, Italia
2015-03-19
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT XYZAL 5 MG COMPRIMATE FILMATE Levocetirizinum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Xyzal şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Xyzal 3. Cum să utilizați Xyzal 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Xyzal 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE XYZAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din Xyzal este diclorhidrat de levocetirizină. Xyzal este un medicament antialergic. Pentru tratamentul semnelor de boală (simptomelor) asociate cu: - rinita alergică (inclusiv rinita alergică persistentă); - urticaria (umflare, înroşire şi senzaţie de arsură la nivelul pielii). 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI XYZAL NU LUAŢI XYZAL: dacă sunteţi alergic la diclorhidratul de levocetirizină, la cetirizină, la hidroxizină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6). dacă aveţi afectare severă a funcţiei rinichilor (insuficienţă renală severă, cu clearance-ul creatininei sub 10 ml/min). ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII Înainte de a lua Xyzal, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă nu vă puteţi goli vezica urinară (aveţi afecţiuni cum Đọc toàn bộ tài liệu
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI XYZAL 5 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine diclorhidrat de levocetirizină 5,0 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat/comprimat 63,50 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate de culoare albă, ovale, cu inscripţia „Y” pe o suprafaţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Xyzal 5 mg comprimate filmate este indicat pentru tratamentul simptomatic al rinitei alergice (inclusiv al rinitei alergice persistente) și urticariei la adulți și copii cu vârsta de 6 ani și peste. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulți și adolescenți cu vârsta mai mare de 12 ani:_ Doza zilnică recomandată este de 5 mg (1 comprimat filmat). _Vârstnici_ Ajustarea dozei este recomandată la pacienții vârstnici cu afecțiuni renale moderate sau severe _(vezi _ _afecțiunile renale_ _mai jos)_. _Insuficienţa renală_ Intervalul de dozare trebuie sa fie individual în raport cu funcția renală. Ajustarea dozei se face aşa cum este indicat în tabelul următor. Pentru utilizarea tabelului de dozaj, este necesară estimarea clearance-ului creatininei pacientului (CL cr ) în ml/min. CL cr (ml/min) poate fi estimat din determinarea creatininei serice (mg/dl), folosind următoarea formulă: CL cr = _{[140 – vârsta (ani)] x greutatea (kg)/ 72 x creatinina serică (mg/dl)}x 0,85 pentru _ _femei_ Ajustarea dozei la pacienții cu insuficienţă renală: La copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală, doza trebuie ajustată individual, ținând cont de clearance-ul renal al pacientului și de greutatea corporală. Nu există date specifice pentru copiii cu insuficienţă renală. _Insuficienţa hepatică_ Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții care suferă numai de insuficienţă hepatică. La pacienții cu insuficienţă hepatică și renală, se recomandă ajustarea dozei _(vezi i Đọc toàn bộ tài liệu