Quốc gia: Na Uy
Ngôn ngữ: Tiếng Na Uy
Nguồn: Statens legemiddelverk
Lidokain
Aspen Pharma Trading Limited
N01BB02
Lidocaine
100 mg/ ml
Spray
Flaske 50 ml
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN XYLOCAIN 100 MG/ML SPRAY, OPPLØSNING LIDOKAIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Xylocain er, og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Xylocain 3. Hvordan du bruker Xylocain 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Xylocain 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Xylocain er, og hva det brukes mot Xylocain spray inneholder 10 mg lidokain i hver dose. Lidokain er et lokalbedøvende middel. Xylocain spray kan brukes av voksne og barn fra 2 års alder. Xylocain spray kan benyttes på slimhinner • ved undersøkelser og/eller bruk av medisinske instrumenter, for eksempel ved undersøkelser av bronkiene. • for å lindre smerter ved mindre operasjoner i hals, munn- eller nesehulen. • for å lindre smerter ved punktering av kjevehulen (øvre del mot nesen). • for å lindre smerter i sluttfasen av en fødsel, før kirurgisk inngrep og sutur av perineum. • for å lindre smerter eller ubehag ved tannbehandling, for eksempel før injeksjon. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Xylocain Bruk ikke Xylocain • dersom du er allergisk overfor lidokain eller lignende lokalbedøvende midler, eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Advarsler og forsiktighetsregler Vis forsiktighet ved bruk av Xylocain: • dersom du har sår eller skade på slimhinnen i området hv Đọc toàn bộ tài liệu
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Xylocain 100 mg/ml spray, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Lidokain 10 mg/dose. Hjelpestoff(er) med kjent effekt Etanol 96 % 24,1 mg per doseenhet (1 spray) For fullstendig liste over hjelpestoffer se punkt 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Spray, oppløsning. Klar/nesten klar, svakt rosa- eller gulfarget løsning med lukt av etanol, menthol og banan. Virkestoffet er løst i en blanding av vann, etanol og polyetylenglykol 400. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Overflateanestesi på slimhinner. _-Odontologi: _ Overflateanestesi for eksempel før injeksjoner med injeksjonsanestesi _-Otorinolaryngologi:_ Overflateanestesi ved kjevehulepunksjon og ved inngrep i nese, svelg og epifarynks _-Obstetrikk:_ Ved fødsel, i sluttfasen og ved sutur av fødselsskader _-Innføring av instrumenter, slanger og katetre i luftveiene og gastrointestinalkanalen _ _ _ Xylocain spray er indisert til voksne og barn ≥2 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE I likhet med andre lokalanestetika avhenger sikkerheten og effektiviteten til lidokain av riktig dosering, riktig teknikk, gode nok forsiktighetsregler og tilstrekkelig kriseberedskap. Følgende doseringsanbefalinger er å betrakte som veiledende. Klinikerens erfaring og kjennskap til pasientens fysiske tilstand er viktige faktorer når dosen skal beregnes. Xylocain 100 mg/ml spray bør ikke brukes på endotrakealtubens cuff laget av plast (se også pkt. 4.4.). 1 spray = 10 mg lidokain. 2 ANBEFALT DOSERING, VOKSNE Område Anbefalt dosering (mg) Maksimaldose for operasjoner av kort varighet (<1min) (mg) Maksimaldose for operasjoner av lengre varighet (>5 min) (mg) Nasale operasjoner, f.eks. kjevehulepunksjon 20-60 500 600 Orale og dentale operasjoner, f.eks. før injeksjoner 20-200 500 600 Prosedyrer i orofarynks, f.eks. gastrointestinal endoskopi 20-200 500 600 Prosedyrer i respirasjonssystemet, f.eks. innføring av instrumenter og slanger 50-400 400 600 Prosedyrer i larynx, trakea og bronkier 50-200 200* 400 Obstetriske/gyne Đọc toàn bộ tài liệu