Xonvea 10 mg + 10 mg Tabletki dojelitowe

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Doxylamini hydrogenosuccinas + Pyridoxini hydrochloridum

Sẵn có từ:

Exeltis Poland Sp. z o.o.

Mã ATC:

G03AA10

INN (Tên quốc tế):

Doxylamini hydrogenosuccinas + Pyridoxini hydrochloridum

Liều dùng:

10 mg + 10 mg

Dạng dược phẩm:

Tabletki dojelitowe

Tóm tắt sản phẩm:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991472719; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991472764; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991472740; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991472726; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991472733; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991472757

Tình trạng ủy quyền:

2026-12-24

Tờ rơi thông tin

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
XONVEA 10 MG + 10 MG, TABLETKI DOJELITOWE
doksylaminy wodorobursztynian + pirydoksyny chlorowodorek
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Xonvea i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xonvea
3.
Jak stosować lek Xonvea
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Xonvea
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK XONVEA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK XONVEA
Xonvea zawiera dwa leki („substancje czynne”) o nazwie:
doksylaminy wodorobursztynian i
pirydoksyny chlorowodorek.
•
Doksylaminy wodorobursztynian należy do grupy leków zwanych
„lekami
przeciwhistaminowymi”.
•
Pirydoksyny chlorowodorek to inna nazwa witaminy B
6
.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK XONVEA
Lek Xonvea jest stosowany u kobiet w ciąży, w celu powstrzymania
nudności i wymiotów. Stosuje się
go, jeżeli zmiana diety lub inne metody leczenia bez użycia leków
nie przyniosły rezultatu.
Kobiety, u których występują silne nudności i wymioty podczas
ciąży, stan nazywany
niepowściągliwymi wymiotami ciężarnych, powinny być leczone przez
specjalistę.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU XONVEA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU XONVEA
-
jeśli pacjentka ma uczulenie na doksylaminy wodorobursztynian lub
inne leki
przeciwhistamino

Đặc tính sản phẩm

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Xonvea, 10 mg + 10 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 10 mg doksylaminy
wodorobursztynianu i 10 mg pirydoksyny
chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka zawiera 0,008 mg czerwieni Allura AC lak glinowy
(E129).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa (tabletka)
Białe, okrągłe tabletki powlekane z różowym wizerunkiem kobiety w
ciąży po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Xonvea jest wskazany do objawowego leczenia
nudności i wymiotów u kobiet
w ciąży (ang.
_nausea and vomiting of pregnancy, _
NVP), które nie reagują na niefarmakologiczne
metody leczenia.
Ograniczenia dotyczące stosowania: nie przeprowadzono badań
dotyczących jednoczesnego
stosowania doksylaminy i pirydoksyny w przypadku niepowściągliwych
wymiotów ciężarnych (patrz
punkt 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka początkowa to dwie tabletki przed snem (Dzień 1.).
Jeśli następnego dnia ta dawka
odpowiednio łagodzi objawy, pacjentka może kontynuować przyjmowanie
dwóch tabletek przed
snem. Jeśli jednak objawy utrzymują się do popołudnia dnia 2.,
pacjentka powinna przyjąć zwykle
stosowaną dawkę dwóch tabletek przed snem (Dzień 2.), a w dniu 3.
przyjąć trzy tabletki (jedną
tabletkę rano i dwie tabletki przed snem). Jeśli te trzy tabletki
nie zapewniają odpowiedniej kontroli
objawów w dniu 3., pacjentka może przyjmować cztery tabletki,
począwszy od dnia 4. (jedna tabletka
rano, jedna tabletka po południu i dwie tabletki przed snem).
Maksymalna zalecana dawka dobowa to cztery tabletki (jedna rano, jedna
po południu i dwie przed
snem).
Produkt leczniczy Xonvea należy przyjmować regularnie każdego dnia,
a nie w razie potrzeby.
W miarę postępu ciąży należy ponownie ocenić konieczność
dalszego stosowani