Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Doxylamini hydrogenosuccinas + Pyridoxini hydrochloridum
Exeltis Poland Sp. z o.o.
G03AA10
Doxylamini hydrogenosuccinas + Pyridoxini hydrochloridum
10 mg + 10 mg
Tabletki dojelitowe
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991472719; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991472764; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991472740; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991472726; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991472733; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991472757
2026-12-24
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA XONVEA 10 MG + 10 MG, TABLETKI DOJELITOWE doksylaminy wodorobursztynian + pirydoksyny chlorowodorek NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Xonvea i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xonvea 3. Jak stosować lek Xonvea 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Xonvea 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK XONVEA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK XONVEA Xonvea zawiera dwa leki („substancje czynne”) o nazwie: doksylaminy wodorobursztynian i pirydoksyny chlorowodorek. • Doksylaminy wodorobursztynian należy do grupy leków zwanych „lekami przeciwhistaminowymi”. • Pirydoksyny chlorowodorek to inna nazwa witaminy B 6 . W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK XONVEA Lek Xonvea jest stosowany u kobiet w ciąży, w celu powstrzymania nudności i wymiotów. Stosuje się go, jeżeli zmiana diety lub inne metody leczenia bez użycia leków nie przyniosły rezultatu. Kobiety, u których występują silne nudności i wymioty podczas ciąży, stan nazywany niepowściągliwymi wymiotami ciężarnych, powinny być leczone przez specjalistę. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU XONVEA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU XONVEA - jeśli pacjentka ma uczulenie na doksylaminy wodorobursztynian lub inne leki przeciwhistamino Læs hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Xonvea, 10 mg + 10 mg, tabletki dojelitowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka dojelitowa zawiera 10 mg doksylaminy wodorobursztynianu i 10 mg pirydoksyny chlorowodorku. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 0,008 mg czerwieni Allura AC lak glinowy (E129). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka dojelitowa (tabletka) Białe, okrągłe tabletki powlekane z różowym wizerunkiem kobiety w ciąży po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Xonvea jest wskazany do objawowego leczenia nudności i wymiotów u kobiet w ciąży (ang. _nausea and vomiting of pregnancy, _ NVP), które nie reagują na niefarmakologiczne metody leczenia. Ograniczenia dotyczące stosowania: nie przeprowadzono badań dotyczących jednoczesnego stosowania doksylaminy i pirydoksyny w przypadku niepowściągliwych wymiotów ciężarnych (patrz punkt 4.4). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecana dawka początkowa to dwie tabletki przed snem (Dzień 1.). Jeśli następnego dnia ta dawka odpowiednio łagodzi objawy, pacjentka może kontynuować przyjmowanie dwóch tabletek przed snem. Jeśli jednak objawy utrzymują się do popołudnia dnia 2., pacjentka powinna przyjąć zwykle stosowaną dawkę dwóch tabletek przed snem (Dzień 2.), a w dniu 3. przyjąć trzy tabletki (jedną tabletkę rano i dwie tabletki przed snem). Jeśli te trzy tabletki nie zapewniają odpowiedniej kontroli objawów w dniu 3., pacjentka może przyjmować cztery tabletki, począwszy od dnia 4. (jedna tabletka rano, jedna tabletka po południu i dwie tabletki przed snem). Maksymalna zalecana dawka dobowa to cztery tabletki (jedna rano, jedna po południu i dwie przed snem). Produkt leczniczy Xonvea należy przyjmować regularnie każdego dnia, a nie w razie potrzeby. W miarę postępu ciąży należy ponownie ocenić konieczność dalszego stosowani Læs hele dokumentet