Xalatan 50 mikrograma/ml kapi za oko, otopina

Quốc gia: Croatia

Ngôn ngữ: Tiếng Croatia

Nguồn: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Thành phần hoạt chất:

latanoprost

Sẵn có từ:

Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, Capelle aan den IJssel, Nizozemska

Mã ATC:

S01EE01

INN (Tên quốc tế):

latanoprost

Liều dùng:

50 mikrograma/ml

Dạng dược phẩm:

kapi za oko, otopina

Thành phần:

Urbroj: 1 ml otopine sadrži 50 mikrograma latanoprosta

Loại thuốc theo toa:

na recept ponovljivi recept

Sản xuất bởi:

Pfizer Manufacturing Belgium NV, Puurs-Sint-Amands, Belgija

Tóm tắt sản phẩm:

Pakiranje: 1 bočica s 2,5 ml otopine i nastavkom za kapanje, u kutiji [HR-H-173193826-01]; 3 bočice s 2,5 ml otopine i nastavkom za kapanje, u kutiji [HR-H-173193826-02] Urbroj: 381-12-01/70-21-23

Ngày ủy quyền:

2021-07-01

Tờ rơi thông tin

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
XALATAN 50 MIKROGRAMA/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA
latanoprost
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Xalatan i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Xalatan
3.
Kako primjenjivati Xalatan
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Xalatan
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE XALATAN I ZA ŠTO SE KORISTI
Xalatan ubrajamo u skupinu lijekova pod nazivom analozi
prostaglandina. Oni djeluju tako da
pojačavaju prirodno otjecanje tekućine iz unutrašnjosti oka u
krvotok.
Xalatan se koristi za liječenje stanja koja nazivamo glaukom
otvorenog kuta i povišen očni tlak u
odraslih. Oba stanja su povezana s povišenim tlakom unutar oka te
mogu štetno djelovati na vid.
Xalatan se također koristi i za liječenje povišenog očnog tlaka i
glaukoma u djece svih dobnih skupina.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI XALATAN
Ovaj lijek mogu koristiti odrasli muškarci i žene (uključujući i
osobe starije dobi) te djeca od rođenja do
18 godina.
Ovaj lijek nije ispitivan u nedonoščadi (novorođenčad rođena
prije 36. tjedna trudnoće).
NEMOJTE PRIMJENJIVATI XALATAN

ako ste alergični na latanoprost ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije
nego primijenite Xalatan:

ako ste imali ili ćete uskoro imati operac

Đặc tính sản phẩm

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
XALATAN 50 mikrograma/ml kapi za oko, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar otopine sadrži 50 mikrograma latanoprosta.
Jedna kap sadrži približno 1,5 mikrograma latanoprosta.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Benzalkonijev klorid 0,2 mg/ml kao konzervans.
Natrijev dihidrogenfosfat hidrat (E339i) 4,60 mg/ml.
Natrijev hidrogenfosfat (E339ii) 4,74 mg/ml.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina.
Otopina je bistra, bezbojna tekućina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sniženje povišenog intraokularnog tlaka (IOT) u odraslih bolesnika
(uključujući starije bolesnike) s
glaukomom otvorenog kuta i očnom hipertenzijom.
Sniženje povišenog IOT-a u pedijatrijskih bolesnika s povišenim
IOT-om i pedijatrijskim glaukomom.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Odrasli (uključujući i starije): _
Preporuča se primjena jedne kapi jedanput dnevno u bolesno oko.
Optimalan učinak postiže se ako se
Xalatan primjeni navečer.
Xalatan se ne smije koristiti češće od jedanput dnevno.
Učestalijom primjenom umanjuje se pozitivan
učinak lijeka na snižavanje IOT-a.
Ako se propusti jedna terapijska doza, liječenje se nastavlja
sljedećom redovitom dozom.
_Pedijatrijska populacija: _
Xalatan kapi za oko mogu se koristiti u pedijatrijskoj populaciji u
istim dozama kao i u odraslih. Nema
podataka za nedonoščad (gestacijske dobi manje od 36 tjedana). Vrlo
su ograničeni podaci o primjeni
u djece mlaĎe od godinu dana (4 bolesnika), vidjeti dio 5.1.
Način primjene
Primijeniti jednu kap u bolesno oko jedanput na dan.
Kao i kod drugih kapi za oko, a u svrhu smanjenja moguće sustavne
apsorpcije, preporuča se pritisak
na suznu vrećicu u području medijalnog očnog kuta (okluzija suznih
točkica) u trajanju od jedne
minute. To se treba učiniti odmah nakon ukapavanja svake kapi.
H A L M E D
06 - 10 - 2022
O D O B R E N O
2
Kontaktne leće treba ukloniti prije ukapavanja kap