Land: Kroatia
Språk: kroatisk
Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
latanoprost
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, Capelle aan den IJssel, Nizozemska
S01EE01
latanoprost
50 mikrograma/ml
kapi za oko, otopina
Urbroj: 1 ml otopine sadrži 50 mikrograma latanoprosta
na recept ponovljivi recept
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Puurs-Sint-Amands, Belgija
Pakiranje: 1 bočica s 2,5 ml otopine i nastavkom za kapanje, u kutiji [HR-H-173193826-01]; 3 bočice s 2,5 ml otopine i nastavkom za kapanje, u kutiji [HR-H-173193826-02] Urbroj: 381-12-01/70-21-23
2021-07-01
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA XALATAN 50 MIKROGRAMA/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA latanoprost PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Xalatan i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Xalatan 3. Kako primjenjivati Xalatan 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Xalatan 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE XALATAN I ZA ŠTO SE KORISTI Xalatan ubrajamo u skupinu lijekova pod nazivom analozi prostaglandina. Oni djeluju tako da pojačavaju prirodno otjecanje tekućine iz unutrašnjosti oka u krvotok. Xalatan se koristi za liječenje stanja koja nazivamo glaukom otvorenog kuta i povišen očni tlak u odraslih. Oba stanja su povezana s povišenim tlakom unutar oka te mogu štetno djelovati na vid. Xalatan se također koristi i za liječenje povišenog očnog tlaka i glaukoma u djece svih dobnih skupina. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI XALATAN Ovaj lijek mogu koristiti odrasli muškarci i žene (uključujući i osobe starije dobi) te djeca od rođenja do 18 godina. Ovaj lijek nije ispitivan u nedonoščadi (novorođenčad rođena prije 36. tjedna trudnoće). NEMOJTE PRIMJENJIVATI XALATAN ako ste alergični na latanoprost ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Xalatan: ako ste imali ili ćete uskoro imati operac Les hele dokumentet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA XALATAN 50 mikrograma/ml kapi za oko, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mililitar otopine sadrži 50 mikrograma latanoprosta. Jedna kap sadrži približno 1,5 mikrograma latanoprosta. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Benzalkonijev klorid 0,2 mg/ml kao konzervans. Natrijev dihidrogenfosfat hidrat (E339i) 4,60 mg/ml. Natrijev hidrogenfosfat (E339ii) 4,74 mg/ml. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oko, otopina. Otopina je bistra, bezbojna tekućina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Sniženje povišenog intraokularnog tlaka (IOT) u odraslih bolesnika (uključujući starije bolesnike) s glaukomom otvorenog kuta i očnom hipertenzijom. Sniženje povišenog IOT-a u pedijatrijskih bolesnika s povišenim IOT-om i pedijatrijskim glaukomom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _ _ _Odrasli (uključujući i starije): _ Preporuča se primjena jedne kapi jedanput dnevno u bolesno oko. Optimalan učinak postiže se ako se Xalatan primjeni navečer. Xalatan se ne smije koristiti češće od jedanput dnevno. Učestalijom primjenom umanjuje se pozitivan učinak lijeka na snižavanje IOT-a. Ako se propusti jedna terapijska doza, liječenje se nastavlja sljedećom redovitom dozom. _Pedijatrijska populacija: _ Xalatan kapi za oko mogu se koristiti u pedijatrijskoj populaciji u istim dozama kao i u odraslih. Nema podataka za nedonoščad (gestacijske dobi manje od 36 tjedana). Vrlo su ograničeni podaci o primjeni u djece mlaĎe od godinu dana (4 bolesnika), vidjeti dio 5.1. Način primjene Primijeniti jednu kap u bolesno oko jedanput na dan. Kao i kod drugih kapi za oko, a u svrhu smanjenja moguće sustavne apsorpcije, preporuča se pritisak na suznu vrećicu u području medijalnog očnog kuta (okluzija suznih točkica) u trajanju od jedne minute. To se treba učiniti odmah nakon ukapavanja svake kapi. H A L M E D 06 - 10 - 2022 O D O B R E N O 2 Kontaktne leće treba ukloniti prije ukapavanja kap Les hele dokumentet