WINOL

Quốc gia: Argentina

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Thành phần hoạt chất:

IRINOTECAN

Sẵn có từ:

ASOFARMA S.A.I. Y C.

Dạng dược phẩm:

SOLUCION INYECTABLE

Thành phần:

IRINOTECAN CLORHIDRATO (TRIHIDRATO) 20.00 MG / 1 ML

Các đơn vị trong gói:

FRASCO DE VIDRIO AMBAR 1 U/5 ML

Ngày ủy quyền:

2015-06-30

Tờ rơi thông tin

Industria Argentina
Venta bajo receta archivada
®
SOLUCIÓN INYECTABLE 20 MG/ML
WINOL
PANTONE 209 C
FORMULA CUALICUANTITATIVA:
Cada ml de contiene:
Irinotecan clorhidrato (trihidrato)…..20 mg
Sorbitol ………………………………45 mg
Ácido láctico…………………...……0,9 mg
Agua para inyección………...…………c.s.
ACCION TERAPEUTICA:
.Antineoplásico.
Código ATC: L01X  X19
INDICACIONES:
Irinotecan está indicado en el tratamien-
to del carcinoma de colon o recto con
metástasis, cuya enfermedad ha recurri-
do o progresado después de la terapia
con 5-fluorouracilo.
FARMACOLOGIA:
El irinotecan es un derivado semisintético
de la camptotecina. Se trata de un agen-
te antineoplásico que actúa como
inhibidor específico de la ADN topoiso-
merasa I. El irinotecan es metabolizado
en la mayoría de los tejidos por la
carboxilesterasa a SN-38, que se ha re-
velado más activo que el irinotecan so-
bre la topoisomerasa I purificada y más
citotóxico sobre varias líneas de células
tumorales murinas o humanas. La inhibi-
ción de la ADN topoisomerasa I por el
irinotecan o el SN-38 induce lesiones en
las cadenas simples del ADN que blo-
quean la replicación del ADN y son res-
ponsables de la citotoxicidad. Esta activi-
dad citotóxica está en función del tiempo
y es específica de la fase S.
In vitro, el irinotecan y el SN-38 no son
significativamente reconocidos por la p-
glicoproteína MDR y ejercen efectos
citotóxicos sobre líneas celulares resis-
tentes a la doxorubicina y a la vinblastina.
Por otra parte, el irinotecan posee un
amplio espectro de actividad antitumoral
experimental in vivo sobre tumores
murinos (adenocarcinoma P03 del canal
pancreático, adenocarcinoma mamario
MA/16C, adenocarciomas colónicos C38
y C51) y sobre xenoinjertos humanos
(adenocarcinoma colónico Co-4, adeno-
carcinoma mamario Mx-1, adenocarcino-
mas gástr icos ST-15 y SC-16). El
irinotecan también es activo sobre tumo-
res que expresan la P-glicoproteína MDR
(leucemias P388 resistentes a v