البلد: الأرجنتين
اللغة: الإسبانية
المصدر: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)
IRINOTECAN
ASOFARMA S.A.I. Y C.
SOLUCION INYECTABLE
IRINOTECAN CLORHIDRATO (TRIHIDRATO) 20.00 MG / 1 ML
FRASCO DE VIDRIO AMBAR 1 U/5 ML
2015-06-30
Industria Argentina Venta bajo receta archivada ® SOLUCIÓN INYECTABLE 20 MG/ML WINOL PANTONE 209 C FORMULA CUALICUANTITATIVA: Cada ml de contiene: Irinotecan clorhidrato (trihidrato)…..20 mg Sorbitol ………………………………45 mg Ácido láctico…………………...……0,9 mg Agua para inyección………...…………c.s. ACCION TERAPEUTICA: .Antineoplásico. Código ATC: L01X X19 INDICACIONES: Irinotecan está indicado en el tratamien- to del carcinoma de colon o recto con metástasis, cuya enfermedad ha recurri- do o progresado después de la terapia con 5-fluorouracilo. FARMACOLOGIA: El irinotecan es un derivado semisintético de la camptotecina. Se trata de un agen- te antineoplásico que actúa como inhibidor específico de la ADN topoiso- merasa I. El irinotecan es metabolizado en la mayoría de los tejidos por la carboxilesterasa a SN-38, que se ha re- velado más activo que el irinotecan so- bre la topoisomerasa I purificada y más citotóxico sobre varias líneas de células tumorales murinas o humanas. La inhibi- ción de la ADN topoisomerasa I por el irinotecan o el SN-38 induce lesiones en las cadenas simples del ADN que blo- quean la replicación del ADN y son res- ponsables de la citotoxicidad. Esta activi- dad citotóxica está en función del tiempo y es específica de la fase S. In vitro, el irinotecan y el SN-38 no son significativamente reconocidos por la p- glicoproteína MDR y ejercen efectos citotóxicos sobre líneas celulares resis- tentes a la doxorubicina y a la vinblastina. Por otra parte, el irinotecan posee un amplio espectro de actividad antitumoral experimental in vivo sobre tumores murinos (adenocarcinoma P03 del canal pancreático, adenocarcinoma mamario MA/16C, adenocarciomas colónicos C38 y C51) y sobre xenoinjertos humanos (adenocarcinoma colónico Co-4, adeno- carcinoma mamario Mx-1, adenocarcino- mas gástr icos ST-15 y SC-16). El irinotecan también es activo sobre tumo- res que expresan la P-glicoproteína MDR (leucemias P388 resistentes a v اقرأ الوثيقة كاملة