Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Iceland
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
vórikónazól
Accord Healthcare S.L.U.
J02AC03
voriconazole
Sveppalyf fyrir almenn nota, tríazólafleiður
Aspergillosis; Candidiasis; Mycoses
Voriconazole er breiða, triazole mikla umboðsmanni og er ætlað í fullorðna og börn sem eru tvö ár og yfir, sem hér segir:meðferð innrásar aspergillosis;meðferð hefja ekki daufkyrningafæð sjúklingar;meðferð flúkónazól-þola alvarleg innrásar Candida sýkingum (þar á meðal C. krusei);Meðferð alvarleg sveppasýkingu af völdum Scedosporium spp. og Fusarium spp. Voriconazole Vegum ætti að vera gefið fyrst og fremst að sjúklingar með versnandi, hugsanlega lífshættuleg sýkingum.
Revision: 17
Leyfilegt
2013-05-16
47 B. FYLGISEÐILL 48 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS VORICONAZOLE ACCORD 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR VORICONAZOLE ACCORD 200 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR vórikónazól LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Voriconazole Accord og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Voriconazole Accord 3. Hvernig nota á Voriconazole Accord 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Voriconazole Accord 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM VORICONAZOLE ACCORD OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Voriconazole Accord inniheldur virka efnið vórikónazól. Voriconazole Accord er sveppalyf. Það verkar með því að drepa eða stöðva vöxt sveppa sem valda sýkingum. Það er notað til meðferðar hjá sjúklingum (fullorðnum og börnum eldri en 2 ára) gegn: ífarandi Aspergillus sveppasýkingum (gerð sveppasýkinga af völdum _Aspergillus_ ) _, _ candidasýkingu í blóði (önnur gerð sveppasýkinga af völdum _Candida_ tegunda) hjá sjúklingum með óeðlilega lágan hvítfrumnafjölda. alvarlegum ífarandi candidasýkingum sem eru flúkónazólónæmar (önnur gerð sveppalyfja). alvarlegum sveppasýkingum af völdum _Scedosporium _ tegundum eða _Fusarium_ tegundum (tvær sveppategundir). Voriconazole Accord er ætlað sjúklingum með versnandi, mögulega lífshættulegar sveppasýkingar. Fyrirbyggjandi gegn sveppasýkingum h Đọc toàn bộ tài liệu
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Voriconazole Accord 50 mg filmuhúðaðar töflur Voriconazole Accord 200 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Voriconazole Accord 50 mg filmuhúðaðar töflur Hver tafla inniheldur 50 mg vórikónazól. Hjálparefni með þekkta verkun Hver tafla inniheldur 63 mg af mjólkursykri (sem einhýdrat). Voriconazole Accord 200 mg filmuhúðaðar töflur Hver tafla inniheldur 200 mg vórikónazól Hjálparefni með þekkta verkun Hver tafla inniheldur 251 mg af mjólkursykri (sem einhýdrat). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Voriconazole Accord 50 mg filmuhúðaðar töflur. Hvítar til beinhvítar, kringlóttar, filmuhúðaðar töflur, u.þ.b. 7,0 mm að þvermáli, merktar ‘V50’ á annarri hliðinni og ómerktar á hinni. Voriconazole Accord 200 mg filmuhúðaðar töflur. Hvítar til beinhvítar, sporöskjulagaðar, filmuhúðaðar töflur, u.þ.b. 15,6 mm að lengd og 7,8 mm að breidd, merktar ‘V200’ á annarri hliðinni og ómerktar á hinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Voriconazole Accord, er breiðvirkt tríazól sveppalyf og eru ábendingar þess handa fullorðnum og börnum 2 ára og eldri eftirfarandi: Meðferð á ífarandi aspergillosis. Meðferð á candidasýkingum í blóði hjá sjúklingum sem ekki eru með daufkyrningafæð. Meðferð á alvarlegum ífarandi candidasýkingum (þar á meðal _C. krusei_ ) sem eru flúkónazólónæmar. Meðferð á alvarlegum sveppasýkingum af völdum _Scedosporium_ spp. og _Fusarium_ spp. Voriconazole Accord ætti fyrst og fremst að nota hjá sjúklingum með versnandi og hugsanlega banvæna sýkingu. Fyrirbyggjandi meðferð gegn ífarandi sveppasýkingu hjá sjúklingum í mikilli áhættu sem fengið hafa ígræðslu ósamgena blóðmyndandi stofnfrumna. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF 3 Skammtar Fylgjast á með hvort truflun verði á saltajafnvægi svo sem blóðkalíumlækkun, blóðmagnesíumlækkun og blóðkalsíumlækkun og leiðrétta ef Đọc toàn bộ tài liệu