Quốc gia: Brazil
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
VORICONAZOL
INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANTIFÚNGICOS PARA USO SISTÊMICO
VORICONAZOLE
ANTIFÚNGICOS PARA USO SISTÊMICO; ANTIFÚNGICOS PARA USO SISTÊMICO
200 MG PÓ LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS - 1006302420015 - - Venda sob Prescrição Médica - Pó Liofilizado para Solução Injetável
Válido
2018-07-30
voriconazol MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 DR. REDDY’S FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA. PÓ LIÓFILO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 200 MG BULA PACIENTE 4401051-5 Texto de bula – voriconazol 200mg 2 VORICONAZOL Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999. VIA INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Pó liofilo para solução injetável Cartucho com 1 frasco-ampola contendo 200 mg de voriconazol. COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém 200 mg de voriconazol. (excipientes: hidroxipropilbetaciclodextrina, lactose, hidróxido de sódio e ácido clorídrico). II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Voriconazol IV (intravenoso – na veia) é indicado para o tratamento de aspergilose invasiva (infecção produzida por um fungo da espécie _Aspergillus_), infecções invasivas graves causadas por _Candida_, incluindo candidemia (presença de fungos da espécie _Candida_ no sangue) e candidíase esofágica (infecção do esôfago por fungos da espécie _Candida_, inclusive por _C. krusei_) e por _Scedosporium _spp. e _Fusarium_ spp. (outras espécies de fungos). Voriconazol deve ser administrado principalmente a pacientes com infecções progressivas e com risco de vida. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Voriconazol é um medicamento antifúngico (medicação que combate fungos) usado para tratar uma ampla variedade de infecções fúngicas (por fungos). Voriconazol age eliminando ou interrompendo o crescimento desses fungos causadores das infecções. O mecanismo de ação do voriconazol se dá através da inibição de um processo dentro da célula do fungo na formação do ergosterol, um componente da membrana celular dos fungos. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Voriconazol é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade (reação alérgica grave) conhecida ao voriconazol ou a qualquer componente da fórmula. Informe ao seu médico se você já teve alguma reaç Đọc toàn bộ tài liệu
voriconazol MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 DR. REDDY’S FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA. PÓ LIÓFILO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 200 MG BULA PROFISSIONAL DA SAÚDE 4401051-5 Texto de bula – voriconazol 200mg 2 VORICONAZOL Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999. VIA INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Pó liófilo para solução injetável Cartucho com 1 frasco-ampola contendo 200 mg de voriconazol. COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém 200 mg de voriconazol. (excipientes: hidroxipropilbetaciclodextrina, lactose, hidróxido de sódio e ácido clorídrico). II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Voriconazol é um agente antifúngico triazólico de amplo espectro, e é indicado para tratamento de aspergilose invasiva; tratamento de infecções invasivas graves por _ Candida_, incluindo candidemia e candidíase esofágica (incluindo _ C. krusei_) e; tratamento de infecções fúngicas graves causadas por _ Scedosporium _ spp. e _Fusarium _spp_._ Voriconazol deve ser administrado principalmente à pacientes com infecções progressivas e passíveis de causar a morte. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA EXPERIÊNCIA CLÍNICA Nesta seção o sucesso do tratamento é definido em termos de resposta completa ou parcial. INFECÇÕES POR _ASPERGILLUS_ – EFICÁCIA EM PACIENTES COM ASPERGILOSE COM PROGNÓSTICO DESFAVORÁVEL O voriconazol apresenta atividade fungicida _in vitro _contra _Aspergillus _spp. A eficácia e o benefício em termos de sobrevida do voriconazol _ versus _ anfotericina B convencional no tratamento primário da aspergilose invasiva aguda foram demonstrados num estudo multicêntrico, aberto e randomizado, em 277 pacientes imunocomprometidos tratados durante 12 semanas. O voriconazol foi administrado intravenosamente com dose de ataque de 6 mg/kg a cada 12 horas nas primeiras 24 horas, seguido pela dose de manutenção de 4 mg/kg a cada 12 horas por no mínimo Đọc toàn bộ tài liệu