voriconazol

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktīvā sastāvdaļa:

VORICONAZOL

Pieejams no:

INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATĶ kods:

ANTIFÚNGICOS PARA USO SISTÊMICO

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

VORICONAZOLE

Ārstniecības joma:

ANTIFÚNGICOS PARA USO SISTÊMICO; ANTIFÚNGICOS PARA USO SISTÊMICO

Produktu pārskats:

200 MG PÓ LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS - 1006302420015 - - Venda sob Prescrição Médica - Pó Liofilizado para Solução Injetável

Autorizācija statuss:

Válido

Autorizācija datums:

2018-07-30

Lietošanas instrukcija

voriconazol
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
DR. REDDY’S FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA.
PÓ LIÓFILO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
200 MG
BULA PACIENTE
4401051-5
Texto de bula – voriconazol 200mg
2
VORICONAZOL
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pó liofilo para solução injetável
Cartucho com 1 frasco-ampola contendo 200 mg de voriconazol.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém 200 mg de voriconazol.
(excipientes: hidroxipropilbetaciclodextrina, lactose, hidróxido de
sódio e ácido clorídrico).
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Voriconazol IV (intravenoso – na veia) é indicado para o tratamento
de aspergilose invasiva (infecção produzida por
um fungo da espécie _Aspergillus_), infecções invasivas graves
causadas por _Candida_, incluindo candidemia (presença
de fungos da espécie _Candida_ no sangue) e candidíase esofágica
(infecção do esôfago por fungos da espécie _Candida_,
inclusive por _C. krusei_) e por _Scedosporium _spp. e _Fusarium_ spp.
(outras espécies de fungos). Voriconazol deve ser
administrado principalmente a pacientes com infecções progressivas e
com risco de vida.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Voriconazol é um medicamento antifúngico (medicação que combate
fungos) usado para tratar uma ampla variedade
de infecções fúngicas (por fungos). Voriconazol age eliminando ou
interrompendo o crescimento desses fungos
causadores das infecções. O mecanismo de ação do voriconazol se
dá através da inibição de um processo dentro da
célula do fungo na formação do ergosterol, um componente da
membrana celular dos fungos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Voriconazol é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade
(reação alérgica grave) conhecida ao voriconazol ou
a qualquer componente da fórmula. Informe ao seu médico se você já
teve alguma reaç

Produkta apraksts

voriconazol
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
DR. REDDY’S FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA.
PÓ LIÓFILO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
200 MG
BULA PROFISSIONAL DA SAÚDE
4401051-5
Texto de bula – voriconazol 200mg
2
VORICONAZOL
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pó liófilo para solução injetável
Cartucho com 1 frasco-ampola contendo 200 mg de voriconazol.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém 200 mg de voriconazol.
(excipientes: hidroxipropilbetaciclodextrina, lactose, hidróxido de
sódio e ácido clorídrico).
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Voriconazol é um agente antifúngico triazólico de amplo espectro, e
é indicado para tratamento de aspergilose invasiva; tratamento
de infecções invasivas graves por _ Candida_, incluindo candidemia e
candidíase esofágica (incluindo _ C. krusei_) e; tratamento de
infecções fúngicas graves causadas por _ Scedosporium _ spp. e
_Fusarium _spp_._ Voriconazol deve ser administrado principalmente à
pacientes com infecções progressivas e passíveis de causar a morte.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
EXPERIÊNCIA CLÍNICA
Nesta seção o sucesso do tratamento é definido em termos de
resposta completa ou parcial.
INFECÇÕES POR _ASPERGILLUS_ – EFICÁCIA EM PACIENTES COM
ASPERGILOSE COM PROGNÓSTICO DESFAVORÁVEL
O voriconazol apresenta atividade fungicida _in vitro _contra
_Aspergillus _spp. A eficácia e o benefício em termos de sobrevida
do
voriconazol _ versus _ anfotericina B convencional no tratamento
primário da aspergilose invasiva aguda foram demonstrados num
estudo
multicêntrico,
aberto
e
randomizado,
em
277
pacientes
imunocomprometidos
tratados
durante
12
semanas.
O
voriconazol foi administrado intravenosamente com dose
de ataque de 6 mg/kg a cada 12 horas nas primeiras 24 horas, seguido
pela dose de manutenção de 4 mg/kg a cada 12 horas por no mínimo