Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Voriconazole 200 mg
Fresenius Kabi SA-NV
J02AC03
Voriconazole
200 mg
Poudre pour solution pour perfusion
Voriconazole 200 mg
Voie intraveineuse
Voriconazole
CTI code: 482275-01 - Taille de l'emballage: 200 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 482275-02 - Taille de l'emballage: 20 x 200 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2015-11-06
NOTBE594H Pagina 1 van 12 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR VORICONAZOL FRESENIUS KABI 200 MG, POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION VORICONAZOLE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu'est-ce que Voriconazol Fresenius Kabi et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Voriconazol Fresenius Kabi 3. Comment utiliser Voriconazol Fresenius Kabi 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Voriconazol Fresenius Kabi 6. Contenu de l’emballage et autres informations Le nom de votre médicament est « Voriconazol Fresenius Kabi 200 mg, poudre pour solution pour perfusion » . Dans cette notice, il sera appelé « Voriconazol Fresenius Kabi » 1. QU'EST-CE QUE VORICONAZOL FRESENIUS KABI ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Voriconazol Fresenius Kabi contient la substance active voriconazole. Voriconazol Fresenius Kabi est un médicament antifongique. Il agit en tuant ou en empêchant la croissance de champignons qui provoquent ces infections. Il est utilisé pour traiter les patients (adultes et enfants âgés de plus de 2 ans) ayant : une aspergillose invasive (un type d’infection fongique due à _Aspergillus sp_), une candidémie (autre type d’infection fongique due à _Candida sp_) chez les patients non neutropéniques (patients n’ayant pas de taux anormalement bas de globules blancs dans le sang), des infections invasives graves à _Candida sp_ quand le champignon est résistant au fluc Đọc toàn bộ tài liệu
NOTBE597 L Pagina 1 van 40 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Voriconazol Fresenius Kabi 200 mg poudre pour solution pour perfusion. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 200 mg de voriconazole. Après reconstitution chaque ml contient 10 mg de voriconazole. Après reconstitution, une dilution supplémentaire est nécessaire avant administration. Excipients à effet notoire. Chaque flacon contient jusqu’à 69 mg de sodium sous forme d’hydroxyde de sodium pour l’ajustement du pH. Chaque flacon contient 2660 mg de cyclodextrine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution pour perfusion. Poudre lyophilisée blanche ou presque blanche. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Voriconazol Fresenius Kabi est un antifongique triazolé à large spectre et est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus dans les indications suivantes : Traitement des aspergilloses invasives. Traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques. Traitement des infections invasives graves à _Candida_ (y compris _C. krusei_) résistant au fluconazole. Traitement des infections fongiques graves à _Scedosporium_ spp. ou _Fusarium_ spp. Voriconazol Fresenius Kabi doit être principalement administré aux patients, atteints d'infections évolutives, pouvant menacer le pronostic vital. Prophylaxie des infections fongiques invasives chez les receveurs d’une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) à haut risque. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie Les perturbations électrolytiques telles qu'une hypokaliémie, une hypomagnésémie et une hypocalcémie doivent être surveillées et corrigées, si nécessaire, avant le début et pendant le traitement par voriconazole (voir rubrique 4.4). Il est recommandé d'administrer Voriconazol Fresenius Kabi à une vitesse maximale de 3 mg/kg/heure pendant 1 à 3 heures. Le voriconazole Đọc toàn bộ tài liệu