VOLUVEN infusioonilahus

Quốc gia: Estonia

Ngôn ngữ: Tiếng Estonia

Nguồn: Ravimiamet

Thành phần hoạt chất:

hüdroksüetüültärklis+naatriumkloriid

Sẵn có từ:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Mã ATC:

B05AA80

INN (Tên quốc tế):

hüdroksüetüültärklis+sodium chloride

Liều dùng:

60mg+9mg 1ml 250ml 40TK; 60mg+9mg 1ml 250ml 30TK; 60mg+9mg 1ml 500ml 15TK; 60mg+9mg 1ml 500ml 1TK; 60mg+9mg 1ml 250ml 20TK; 60mg+9mg 1ml 500ml 10TK; 60mg+9mg 1ml 250ml 1TK; 60mg+9mg 1ml 250ml 10TK; 60mg+9mg 1ml 250ml 25TK

Dạng dược phẩm:

infusioonilahus

Loại thuốc theo toa:

H

Tờ rơi thông tin

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
VOLUVEN, 6% INFUSIOONILAHUS
Hüdroksüetüültärklis (HES 130/0,4) isotoonilises naatriumkloriidi
lahuses
HOIATUS
Mitte kasutada patsientidel, kellel on sepsis (raske kogu keha haarav
infektsioon),
neerukahjustus või kriitiline seisund.
Vt lõigust 2 teavet olukordade kohta, kui selle preparaadi kasutamine
on keelatud.
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi
kõigist võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Voluven ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Voluven’i kasutamist
3.
Kuidas Voluven’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Voluven’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VOLUVEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Voluven on plasmamahu asendaja, mida kasutatakse veremahu
taastamiseks, kui olete kaotanud palju
verd ning arst leiab, et ravi teiste ravimitega, mida nimetatakse
kristalloidideks, ei ole teile piisav.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VOLUVEN’I KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE VOLUVEN’I
-
kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline
-
kui teil on tõsine generaliseerunud infektsioon (sepsis)
-
kui teil on põletushaavad
-
kui teil on neerukahjustus või te saate dialüüsravi
-
kui teil on ajuverejooks (intrakraniaalne või tserebraalne verejooks)

Đặc tính sản phẩm

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada patsientidel, kellel on sepsis, neerukahjustus või
kriitiline seisund.
Vt lõik 4.3.
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Voluven, 6% infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1000 ml infusioonilahust sisaldab:
Polü(O-2-hüdroksüetüül)tärklis (Ph. Eur.)
60,00 g
(Molaarne asendus: 0,38...0,45)
(Keskmine molekulmass: 130 000 Da)
(toodetud vahajast maisitärklisest)
Naatriumkloriid
9,00 g
Elektrolüüdid:
Na
+
154 mmol
Cl
-
154 mmol
Teoreetiline osmolaarsus:
308 mosmol/l
pH
4,0...5,5
Tiitritav happesus:
< 1,0 mmol NaOH/l
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus.
Selge kuni kergelt sätendav värvitu kuni kergelt kollase värvusega
lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Akuutse verekaotuse tõttu tekkinud hüpovoleemia ravi, kui ainult
kristalloidlahuste kasutamist ei saa
pidada piisavaks (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Intravenoosseks kasutamiseks infusioonina.
HES TOHIB KASUTADA ÜKSNES VEREMAHU TAASTAMISE ALGFAASIS, MAKSIMAALSE
AJALISE INTERVALLIGA
24 H.
Esimesed 10…20 ml infundeeritakse aeglaselt ja patsienti hoolikalt
jälgides, et mis tahes
anafülaktoidne/anafülaktiline reaktsioon oleks võimalik tuvastada
nii kiiresti kui võimalik.
Ööpäevane annus ja infusioonikiirus sõltuvad patsiendi verekaotuse
määrast, hemodünaamika
säilitamisest või taastamisest ja hemodilutsiooni (lahjendusefekti)
avaldumisest.
Voluven’i maksimaalne ööpäevane annus on 30 ml/kg.
Patsiendile
manustatakse
väikseim
võimalik
efektiivne
annus.
Ravis
tuleb
juhinduda
patsiendi
hemodünaamika pideva monitoorimise tulemustest, et lõpetada
infusioon kohe kui hemodünaamika
eesmärgid on saavutatud. Maksimaalset soovitatavat ööpäevast
annust