Țară: Estonia
Limbă: estoniană
Sursă: Ravimiamet
hüdroksüetüültärklis+naatriumkloriid
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
B05AA80
hüdroksüetüültärklis+sodium chloride
60mg+9mg 1ml 250ml 40TK; 60mg+9mg 1ml 250ml 30TK; 60mg+9mg 1ml 500ml 15TK; 60mg+9mg 1ml 500ml 1TK; 60mg+9mg 1ml 250ml 20TK; 60mg+9mg 1ml 500ml 10TK; 60mg+9mg 1ml 250ml 1TK; 60mg+9mg 1ml 250ml 10TK; 60mg+9mg 1ml 250ml 25TK
infusioonilahus
H
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE VOLUVEN, 6% INFUSIOONILAHUS Hüdroksüetüültärklis (HES 130/0,4) isotoonilises naatriumkloriidi lahuses HOIATUS Mitte kasutada patsientidel, kellel on sepsis (raske kogu keha haarav infektsioon), neerukahjustus või kriitiline seisund. Vt lõigust 2 teavet olukordade kohta, kui selle preparaadi kasutamine on keelatud. Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4. ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Voluven ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Voluven’i kasutamist 3. Kuidas Voluven’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Voluven’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON VOLUVEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Voluven on plasmamahu asendaja, mida kasutatakse veremahu taastamiseks, kui olete kaotanud palju verd ning arst leiab, et ravi teiste ravimitega, mida nimetatakse kristalloidideks, ei ole teile piisav. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE VOLUVEN’I KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE VOLUVEN’I - kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui teil on tõsine generaliseerunud infektsioon (sepsis) - kui teil on põletushaavad - kui teil on neerukahjustus või te saate dialüüsravi - kui teil on ajuverejooks (intrakraniaalne või tserebraalne verejooks) Citiți documentul complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada patsientidel, kellel on sepsis, neerukahjustus või kriitiline seisund. Vt lõik 4.3. Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.8. 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Voluven, 6% infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1000 ml infusioonilahust sisaldab: Polü(O-2-hüdroksüetüül)tärklis (Ph. Eur.) 60,00 g (Molaarne asendus: 0,38...0,45) (Keskmine molekulmass: 130 000 Da) (toodetud vahajast maisitärklisest) Naatriumkloriid 9,00 g Elektrolüüdid: Na + 154 mmol Cl - 154 mmol Teoreetiline osmolaarsus: 308 mosmol/l pH 4,0...5,5 Tiitritav happesus: < 1,0 mmol NaOH/l Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahus. Selge kuni kergelt sätendav värvitu kuni kergelt kollase värvusega lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Akuutse verekaotuse tõttu tekkinud hüpovoleemia ravi, kui ainult kristalloidlahuste kasutamist ei saa pidada piisavaks (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.4). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Intravenoosseks kasutamiseks infusioonina. HES TOHIB KASUTADA ÜKSNES VEREMAHU TAASTAMISE ALGFAASIS, MAKSIMAALSE AJALISE INTERVALLIGA 24 H. Esimesed 10…20 ml infundeeritakse aeglaselt ja patsienti hoolikalt jälgides, et mis tahes anafülaktoidne/anafülaktiline reaktsioon oleks võimalik tuvastada nii kiiresti kui võimalik. Ööpäevane annus ja infusioonikiirus sõltuvad patsiendi verekaotuse määrast, hemodünaamika säilitamisest või taastamisest ja hemodilutsiooni (lahjendusefekti) avaldumisest. Voluven’i maksimaalne ööpäevane annus on 30 ml/kg. Patsiendile manustatakse väikseim võimalik efektiivne annus. Ravis tuleb juhinduda patsiendi hemodünaamika pideva monitoorimise tulemustest, et lõpetada infusioon kohe kui hemodünaamika eesmärgid on saavutatud. Maksimaalset soovitatavat ööpäevast annust Citiți documentul complet