Quốc gia: Serbia
Ngôn ngữ: Tiếng Serbia
Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
прасугрель
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
B01AC22
prasugrel
5mg
film tableta
film tableta; 5mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
TEVA UK LIMITED
JKL: 1068087
REGISTRACIJA
2019-10-17
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK Vivagrex ® 5 mg film tablete Vivagrex ® 10 mg film tablete prasugrel PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Vivagrex i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Vivagrex 3. Kako se uzima lek Vivagrex 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Vivagrex 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK VIVAGREX I ČEMU JE NAMENJEN Lek Vivagrex, koji sadrži aktivnu supstancu prasugrel, pripada grupi lekova koji se nazivaju antitrombocitni lekovi. Trombociti (krvne pločice) su vrlo male ćelije koje cirkulišu u krvi. Kad dođe do oštećenja krvnog suda, npr. ako se posečete, trombociti se međusobno slepljuju i stvaraju krvni ugrušak (tromb). Zato su trombociti neophodni za zaustavljanje krvarenja. Ukoliko dođe do stvaranja ugrušaka u zadebljalim krvnim sudovima, posebno ako je to slučaj sa arterijama, to može dovesti do naglog prestanka dotoka krvi u određeni organ i izazvati srčani udar (infarkt miokarda), moždani udar ili čak i smrtni ishod. Ukoliko je zbog prisustva ugrušaka smanjen protok krvi kroz krvne sudove koji vode do srca može doći do pojave nestabilne angine (jak bol u grudima). Lek Vivagrex sprečava slepljivanje trombocita i tako smanjuje verovatnoću za nastanak krvnih ugrušaka. Lekar Vam je propisao lek Vivagrex zato što ste već imali srčani udar ili nestabilnu anginu (jak bol u grudima) i kao posledica ovoga ste Đọc toàn bộ tài liệu
1 od 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Vivagrex ® 5 mg film tablete Vivagrex ® 10 mg film tablete INN: prasugrel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Vivagrex 5 mg film tablete:_ Jedna film tableta sadrži 5 mg prasugrela (u obliku hidrobromida). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži 2,75 mg saharoza-stearata koji sadrži 0,11 mg saharoze. _Vivagrex 10 mg film tablete:_ Jedna film tableta sadrži 10 mg prasugrela (u obliku hidrobromida). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži 5,5 mg saharoza-stearata koji sadrži 0,22 mg saharoze. Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta _Vivagrex 5 mg film tablete:_ Žute, ovalne film tablete na kojima je sa jedne strane utisnuta oznaka “P5” i ravne površine sa druge strane tablete. Dimenzije: približno 9 x 4 mm. _Vivagrex 10 mg film tablete:_ Bež, ovalne film tablete na kojima je sa jedne strane utisnuta oznaka “P10” i podeonom linijom sa druge strane tablete. Dimenzije: približno 11 x 6 mm. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Vivagrex, primenjen istovremeno sa acetilsalicilnom kiselinom, indikovan je kod prevencije aterotrombotičkih događaja kod odraslih pacijenata sa akutnim koronarnim sindromom (tj. nestabilnom anginom [engl. _ unstable angina, UA_],, infarktom miokarda bez elevacije ST segmenta [engl. _ non-ST _ _segment elevation myocardial infarction, _ NSTEMI, ili infarktom miokarda sa elevacijom ST segmenta [engl. _ST segment elevation myocardial infarction_, STEMI]) koji se podvrgavaju primarnoj ili odloženoj perkutanoj koronarnoj intervenciji (engl. _percutaneous coronary intervention, _PCI). Za dodatne informacije, videti odeljak 5.1. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli_ Primenu leka Vivagrex treba započeti jednokratnom udarnom dozom od 60 mg, a zatim nastaviti dozom od 10 mg jednom dnevno. Kod pacijenata sa nestabilnom anginom pektoris ili infarktom mio Đọc toàn bộ tài liệu