Vitamine D3 STADA 800 IE zachte capsules

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

CHOLECALCIFEROL 800 IE/stuk

Sẵn có từ:

Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 BAD VILBEL (DUITSLAND)

Mã ATC:

A11CC05

INN (Tên quốc tế):

CHOLECALCIFEROL 800 IE/stuk

Dạng dược phẩm:

Capsule, zacht

Thành phần:

BRILJANTBLAUW FCF (E 133) ; BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; MAÏSOLIE ; WATER, GEZUIVERD,

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Khu trị liệu:

Colecalciferol

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: BRILJANTBLAUW FCF (E 133); BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); GELATINE (E 441); GLYCEROL (E 422); MAÏSOLIE; WATER, GEZUIVERD;

Ngày ủy quyền:

1900-01-01

Tờ rơi thông tin

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
VITAMINE D
3 STADA 800 IE ZACHTE CAPSULES
colecalciferol (vitamine D
3
)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Vitamine D
3
STADA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VITAMINE D
3 STADA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat het actieve ingrediënt colecalciferol (vitamine D
3
):
Dit middel regelt de opname en het metabolisme van calcium en de
opname van calcium in
botweefsel.
Dit middel wordt gebruikt om een tekort aan vitamine D
3
bij volwassenen en adolescenten te
voorkomen en te behandelen die een geïdentificeerd risico lopen op
een tekort aan vitamine D
3
.
Dit middel kan ook worden gebruikt als aanvulling op specifieke
medicatie bij botverlies.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor vitamine D of een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt
u vinden in rubriek 6.
-
Uw bloed hoge waarden aan vitamine D bevat (hypervitaminose D).
-
U een hoog niveau aan calcium in uw bloed heeft (hypercalciëmie), of
een hoog niveau aan
calcium in uw urine (hypercalciuria).
-
U nierstenen en/of nierverkalking heeft (nefrocalcinose; afzetti

Đặc tính sản phẩm

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vitamine D3 STADA 800 IE zachte capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat:
Colecalciferol (vitamine D
3
, gelijk aan 800 IE) 20 microgram.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, zacht
Blauw gekleurde, doorschijnende, zachte gelatinecapsule, 10,6 mm x 6,2
mm
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling en preventie van tekort aan vitamine D bij volwassenen en
adolescenten met een
geïdentificeerd risico.
Naast een specifieke behandeling van osteoporose bij patiënten met
een tekort aan vitamine D, bij
voorkeur in combinatie met calcium.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Aanbevolen dosering: Eén capsule per dag.
Hogere doseringen kunnen noodzakelijk zijn bij het behandelen van
tekorten aan vitamine D, waarbij
de dosering moet worden aangepast afhankelijk van de wenselijke
serumniveaus van 25-
hydroxycholecalciferol (25(OH)D), de ernst van de ziekte en de respons
van de patiënt op de
behandeling.
De dagelijkse dosering mag 4.000 IE (vijf capsules per dag) niet
overschrijden.
_ _
_Dosering bij verminderde leverfunctie_
Er is geen dosisaanpassing vereist.
_ _
_Dosering bij verminderde nierfunctie_
Vitamine D
3
STADA moet niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige
nierinsufficiëntie (zie
rubriek 4.3).
_ _
_Pediatrische patiënten_
Vitamine D
3
STADA wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 12 jaar
Wijze van toediening
Dit geneesmiddel wordt oraal ingenomen.
De capsules moeten in hun geheel worden doorgeslikt met water, en bij
voorkeur met voedsel.
2
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
Hypervitaminose D
Niersteenvorming en/of nefrocalcinose
Ziekten of omstandigheden die leiden tot hypercalciëmie en/of
hypercalciurie
Ernstige vermindering van nierfunctie
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Vitamine D moet met voorzichtigheid wo