Vitamine D3 STADA 10.000 IE/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

CHOLECALCIFEROL 10000 IE/ml

Sẵn có từ:

Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 BAD VILBEL (DUITSLAND)

Mã ATC:

A11CC05

INN (Tên quốc tế):

CHOLECALCIFEROL 10000 IE/ml

Dạng dược phẩm:

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Thành phần:

OLIJFOLIE, GEZUIVERD,

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Khu trị liệu:

Colecalciferol

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: OLIJFOLIE, GEZUIVERD;

Ngày ủy quyền:

1900-01-01

Tờ rơi thông tin

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
VITAMINE D
3 STADA 10.000 IE/ML DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING
colecalciferol (vitamine D
3
)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Vitamine D
3
STADA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VITAMINE D
3 STADA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat het actieve ingrediënt colecalciferol (vitamine D
3
):
Dit middel regelt de opname en het metabolisme van calcium en de
opname van calcium in
botweefsel.
Dit middel wordt gebruikt om een tekort aan vitamine D
3
te voorkomen en te behandelen bij
volwassenen, adolescenten en kinderen die een geïdentificeerd risico
lopen op een tekort aan vitamine
D
3
.
Dit middel kan ook worden gebruikt als aanvulling op specifieke
medicatie bij botverlies.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor vitamine D of een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt
u vinden in rubriek 6.
-
Uw bloed hoge waarden aan vitamine D bevat (hypervitaminose D).
-
U een hoog niveau aan calcium in uw bloed heeft(hypercalciëmie), of
een hoog niveau aan
calcium in uw urine (hypercalciuria).
-
U nierstenen en/of nierver

Đặc tính sản phẩm

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vitamine D
3
STADA 10.000 IE/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing voor oraal gebruik bevat:
Colecalciferol (vitamine D
3
, gelijk aan 10.000 IE) 250 microgram.
1 druppel bevat:
colecalciferol (vitamine D
3
, gelijk aan 250 IE) 6,25 microgram.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Druppels voor oraal gebruik, oplossing
Lichtgele, transparante, geurloze oplossing.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie en behandeling van vitamine D-tekorten bij volwassenen,
adolescenten en kinderen met een
geïdentificeerd risico.
Naast specifieke therapie van osteoporose bij patiënten met een
tekort aan vitamine D of die risico
lopen op onvoldoende vitamine D.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen
_Preventie van vitamine D-deficiëntie en osteoporose:_
Aanbevolen dosering: 2-3 druppels (500 IE - 750 IE) per dag.
_ _
_Behandeling van vitamine D-deficiëntie:_
3 druppels (750 IE) per dag. Hogere doseringen moet worden aangepast
afhankelijk van de wenselijke
serumniveaus van 25-hydroxycholecalciferol (25(OH)D), de ernst van de
ziekte en de respons van de
patiënt op de behandeling.
De dagelijkse dosering mag 4.000 IE (16 druppels per dag) niet
overschrijden.
Pediatrische patiënten
_Preventie:_
Voor preventie bij adolescenten (in de leeftijd van 12 jaar t/m 18
jaar) met geïdentificeerd risico is de
aanbevolen dosering 2-3 druppels (500 IE - 750 IE) per dag. Voor
kinderen onder de 12 jaar, mag
aanbevolen dosering niet haalbaar om te beheren met deze product van
sterkte.
Behandeling van een tekort bij kinderen en adolescenten: De dosering
kan worden aangepast,
afhankelijk van gewenste serumniveaus van 25- hydroxycholecalciferol
(25 (OH)D), de ernst van de
ziekte en de reactie van de patiënt op de behandeling.
De dagelijkse dosis mag niet meer bedragen dan 1.000 IE per dag voor
zuigelingen <1 jaar, 2.000 IE
per dag voor ki