País: Holanda
Língua: holandês
Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CHOLECALCIFEROL 10000 IE/ml
Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 BAD VILBEL (DUITSLAND)
A11CC05
CHOLECALCIFEROL 10000 IE/ml
Druppels voor oraal gebruik, oplossing
OLIJFOLIE, GEZUIVERD,
Oraal gebruik
Colecalciferol
Hulpstoffen: OLIJFOLIE, GEZUIVERD;
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT VITAMINE D 3 STADA 10.000 IE/ML DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING colecalciferol (vitamine D 3 ) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Vitamine D 3 STADA en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VITAMINE D 3 STADA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat het actieve ingrediënt colecalciferol (vitamine D 3 ): Dit middel regelt de opname en het metabolisme van calcium en de opname van calcium in botweefsel. Dit middel wordt gebruikt om een tekort aan vitamine D 3 te voorkomen en te behandelen bij volwassenen, adolescenten en kinderen die een geïdentificeerd risico lopen op een tekort aan vitamine D 3 . Dit middel kan ook worden gebruikt als aanvulling op specifieke medicatie bij botverlies. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor vitamine D of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Uw bloed hoge waarden aan vitamine D bevat (hypervitaminose D). - U een hoog niveau aan calcium in uw bloed heeft(hypercalciëmie), of een hoog niveau aan calcium in uw urine (hypercalciuria). - U nierstenen en/of nierver Leia o documento completo
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vitamine D 3 STADA 10.000 IE/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing voor oraal gebruik bevat: Colecalciferol (vitamine D 3 , gelijk aan 10.000 IE) 250 microgram. 1 druppel bevat: colecalciferol (vitamine D 3 , gelijk aan 250 IE) 6,25 microgram. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Druppels voor oraal gebruik, oplossing Lichtgele, transparante, geurloze oplossing. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Preventie en behandeling van vitamine D-tekorten bij volwassenen, adolescenten en kinderen met een geïdentificeerd risico. Naast specifieke therapie van osteoporose bij patiënten met een tekort aan vitamine D of die risico lopen op onvoldoende vitamine D. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen _Preventie van vitamine D-deficiëntie en osteoporose:_ Aanbevolen dosering: 2-3 druppels (500 IE - 750 IE) per dag. _ _ _Behandeling van vitamine D-deficiëntie:_ 3 druppels (750 IE) per dag. Hogere doseringen moet worden aangepast afhankelijk van de wenselijke serumniveaus van 25-hydroxycholecalciferol (25(OH)D), de ernst van de ziekte en de respons van de patiënt op de behandeling. De dagelijkse dosering mag 4.000 IE (16 druppels per dag) niet overschrijden. Pediatrische patiënten _Preventie:_ Voor preventie bij adolescenten (in de leeftijd van 12 jaar t/m 18 jaar) met geïdentificeerd risico is de aanbevolen dosering 2-3 druppels (500 IE - 750 IE) per dag. Voor kinderen onder de 12 jaar, mag aanbevolen dosering niet haalbaar om te beheren met deze product van sterkte. Behandeling van een tekort bij kinderen en adolescenten: De dosering kan worden aangepast, afhankelijk van gewenste serumniveaus van 25- hydroxycholecalciferol (25 (OH)D), de ernst van de ziekte en de reactie van de patiënt op de behandeling. De dagelijkse dosis mag niet meer bedragen dan 1.000 IE per dag voor zuigelingen <1 jaar, 2.000 IE per dag voor ki Leia o documento completo