VITAMIN D3 FRESENIUS KABI 14 400 NE/ml belsőleges oldatos cseppek

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Thành phần hoạt chất:

kolekalciferol

Sẵn có từ:

Fresenius Kabi Hungary Kft.

Mã ATC:

A11CC05

INN (Tên quốc tế):

cholecalciferol

Lớp học:

TK

Tóm tắt sản phẩm:

Kiszerelések: 1 X 12.5 ml üvegben - biztonsági záras, barna (III-as típusú) - OGYI-T-23333 / 01 - V - TK - igen; 1 X 25 ml üvegben - biztonsági záras, barna (III-as típusú) - OGYI-T-23333 / 02 - V - TK - igen

Tình trạng ủy quyền:

Generikus

Ngày ủy quyền:

2018-01-24

Tờ rơi thông tin

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Vitamin D
3
Fresenius Kabi 14 400 NE/ml belsőleges oldatos cseppek
kolekalciferol (D
3
-vitamin)
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vitamin D
3
Fresenius Kabi és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vitamin D
3
Fresenius Kabi szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Vitamin D
3
Fresenius Kabi-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vitamin D
3
Fresenius Kabi-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vitamin D
3
Fresenius Kabi és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Vitamin D
3
Fresenius Kabi hatóanyaga a kolekalciferol (D
3
-vitamin).
A Vitamin D
3
Fresenius Kabi alkalmazható:
-
a D-vitamin-hiány megelőzésére és kezelésére;
-
az angolkór (gyermekek csontfejlődését befolyásoló állapot)
kezelésére;
-
csontritkulás kiegészítő kezelésére D-vitamin-hiány
kockázatának kitett betegek esetében.
2.
Tudnivalók a Vitamin D
3
Fresenius Kabi szedése előtt
Ne szedje a Vitamin D
3
Fresenius Kabi-t:
-
ha allergiás a kolekalciferolra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;
-
ha olyan egészségügyi állapot áll fenn Önnél, mel

Đặc tính sản phẩm

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Vitamin D
3
Fresenius Kabi 14 400 NE/ml belsőleges oldatos cseppek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml (=36 csepp) tartalma:
14 400 NE (360 mikrogramm) kolekalciferol (D
3
-vitamin)
Egy csepp=400 NE (10 mikrogramm) kolekalciferol (D
3
-vitamin)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldatos cseppek.
Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás olajos oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok

D-vitamin-hiány megelőzése és kezelése.

Angolkór kezelése.

Osteoporosis specifikus kezelését kiegészítő kezelés
D-vitamin-hiány kockázatának kitett betegek
esetében.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az adagolást a kezelőorvos egyedileg állapítja meg.
Általánosságban az adagolásra az alábbi útmutató
vonatkozik:
D-vitamin-hiány megelőzése
D-vitamin-hiány megelőzése
Tolerálható
legnagyobb adag**
NE/nap
Csepp/nap
NE/nap
0-6 hónapos kor*
400–800
1–2
1000
6-12 hónapos kor*
400–800
1–-2
1500
1-3 éves kor*
400–800
1–2
2500
4-8 éves kor
600–1000
1–-3
3000
9-18 éves kor
600–1000
1–3
4000
19-70 éves kor
600–1500
1–4
4000
70 éves kor felett
800–1500
2–4
4000
*Az alábbi séma útmutató a D-vitamin-hiány megelőzésére:
A profilaxisra általában a születés utáni második héttől, az
első évben, továbbá az utána következő két év
kevés napsütéssel járó időszakában kerül sor.

Újszülöttek és csecsemők első életévükben: a születésük
utáni második héttől napi 1 csepp (=400 NE)

Koraszülött csecsemők első életévükben: a születésük utáni
második héttől napi 2 csepp (=800 NE)
A téli hónapokban (kevés napsütéssel járó időszak)
kockázatnak kitett gyermekek (1
–
3 éves kor):
napi 2 csepp (=800 NE)
** Túllépése esetén a mellékhatások kockázata magasabb, ezért
ne alkalmazza orvosi felügyelet nélkül.
OGYÉI/12626/2021
2
Angolkór kezelése
A szükséges teljes D-vitamin-mennyiség a betegség