Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
kolekalciferol
Fresenius Kabi Hungary Kft.
A11CC05
cholecalciferol
TK
Kiszerelések: 1 X 12.5 ml üvegben - biztonsági záras, barna (III-as típusú) - OGYI-T-23333 / 01 - V - TK - igen; 1 X 25 ml üvegben - biztonsági záras, barna (III-as típusú) - OGYI-T-23333 / 02 - V - TK - igen
Generikus
2018-01-24
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Vitamin D 3 Fresenius Kabi 14 400 NE/ml belsőleges oldatos cseppek kolekalciferol (D 3 -vitamin) Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vitamin D 3 Fresenius Kabi és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vitamin D 3 Fresenius Kabi szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Vitamin D 3 Fresenius Kabi-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vitamin D 3 Fresenius Kabi-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Vitamin D 3 Fresenius Kabi és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Vitamin D 3 Fresenius Kabi hatóanyaga a kolekalciferol (D 3 -vitamin). A Vitamin D 3 Fresenius Kabi alkalmazható: - a D-vitamin-hiány megelőzésére és kezelésére; - az angolkór (gyermekek csontfejlődését befolyásoló állapot) kezelésére; - csontritkulás kiegészítő kezelésére D-vitamin-hiány kockázatának kitett betegek esetében. 2. Tudnivalók a Vitamin D 3 Fresenius Kabi szedése előtt Ne szedje a Vitamin D 3 Fresenius Kabi-t: - ha allergiás a kolekalciferolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha olyan egészségügyi állapot áll fenn Önnél, mel Przeczytaj cały dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Vitamin D 3 Fresenius Kabi 14 400 NE/ml belsőleges oldatos cseppek 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml (=36 csepp) tartalma: 14 400 NE (360 mikrogramm) kolekalciferol (D 3 -vitamin) Egy csepp=400 NE (10 mikrogramm) kolekalciferol (D 3 -vitamin) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldatos cseppek. Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás olajos oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok D-vitamin-hiány megelőzése és kezelése. Angolkór kezelése. Osteoporosis specifikus kezelését kiegészítő kezelés D-vitamin-hiány kockázatának kitett betegek esetében. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Az adagolást a kezelőorvos egyedileg állapítja meg. Általánosságban az adagolásra az alábbi útmutató vonatkozik: D-vitamin-hiány megelőzése D-vitamin-hiány megelőzése Tolerálható legnagyobb adag** NE/nap Csepp/nap NE/nap 0-6 hónapos kor* 400–800 1–2 1000 6-12 hónapos kor* 400–800 1–-2 1500 1-3 éves kor* 400–800 1–2 2500 4-8 éves kor 600–1000 1–-3 3000 9-18 éves kor 600–1000 1–3 4000 19-70 éves kor 600–1500 1–4 4000 70 éves kor felett 800–1500 2–4 4000 *Az alábbi séma útmutató a D-vitamin-hiány megelőzésére: A profilaxisra általában a születés utáni második héttől, az első évben, továbbá az utána következő két év kevés napsütéssel járó időszakában kerül sor. Újszülöttek és csecsemők első életévükben: a születésük utáni második héttől napi 1 csepp (=400 NE) Koraszülött csecsemők első életévükben: a születésük utáni második héttől napi 2 csepp (=800 NE) A téli hónapokban (kevés napsütéssel járó időszak) kockázatnak kitett gyermekek (1 – 3 éves kor): napi 2 csepp (=800 NE) ** Túllépése esetén a mellékhatások kockázata magasabb, ezért ne alkalmazza orvosi felügyelet nélkül. OGYÉI/12626/2021 2 Angolkór kezelése A szükséges teljes D-vitamin-mennyiség a betegség Przeczytaj cały dokument