Vitamin B12 pharmarissano 1 mg/ml Injektionslösung

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Cyanocobalamin

Sẵn có từ:

pharmarissano Arzneimittel GmbH (8070595)

Mã ATC:

B03BA01

INN (Tên quốc tế):

cyanocobalamin

Dạng dược phẩm:

Injektionslösung

Thành phần:

Cyanocobalamin 1000.µg

Tuyến hành chính:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Tình trạng ủy quyền:

zugelassen

Ngày ủy quyền:

2003-09-27

Tờ rơi thông tin

Stand: 30.09.2023
Seite 1
Zul.-Nr. 6614707.00.00
Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION
VITAMIN B12 PHARMARISSANO 1 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Cyanocobalamin
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS VITAMIN B12 PHARMARISSANO 1 MG/ML
INJEKTIONSLÖSUNG JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt oder Heilpraktiker aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Vitamin B12 pharmarissano 1 mg/ml Injektionslösung und wofür
wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Vitamin B12 pharmarissano 1
mg/ml
Injektionslösung beachten?
3.
Wie ist Vitamin B12 pharmarissano 1 mg/ml Injektionslösung
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vitamin B12 pharmarissano 1 mg/ml Injektionslösung
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST VITAMIN B12 PHARMARISSANO 1 MG/ML
INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vitamin B12 pharmarissano 1 mg/ml Injektionslösung ist ein
Vitaminpräparat.
Vitamin B12 pharmarissano 1 mg/ml Injektionslösung wird angewendet
zur
Behandlung eines Vitamin-B12-Mangels, der ernährungsmäßig nicht
behoben
werden kann.
Vitamin-B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:

Hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa,
Biermer-Anämie,
Addison-Anämie; dies sind Reifungsstörungen der roten
Blutk

Đặc tính sản phẩm

Stand: 30.09.2023
Seite 1
Zul.-Nr. 6614707.00.00
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vitamin B12 pharmarissano 1 mg/ml Injektionslösung
Wirkstoff: Cyanocobalamin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 1.000 µg Cyanocobalamin
.
Hinweis
Cyanocobalamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als
"Vitamin
B12" bezeichnet werden.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vitamin-B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Vitamin-B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
-
hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa,
Biermer-Anämie,
Addison-Anämie),
-
funikulärer Spinalerkrankung.
Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B12-Mangel kann auftreten
bei:
-
Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng
vegetarische Kost).
-
Malabsorption durch
-- ungenügende Produktion von Intrinsic factor,
-- Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums, z. B. Sprue,
-- Fischbandwurmbefall oder
Stand: 30.09.2023
Seite 2
Zul.-Nr. 6614707.00.00
-- Blind-loop-Syndrom.
-
Angeborenen Vitamin-B12-Transportstörungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach
Diagnosestellung 1 ml
Vitamin B12 pharmarissano 1 mg/ml Injektionslösung (entsprechend
1.000 µg
Cyanocobalamin) zweimal pro Woche verabreicht.
Bei nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmestörung im Darm werden
anschließend
100 µg Cyanocobalamin einmal im Monat verabreicht.
Vitamin B12 pharmarissano 1 mg/ml Injektionslösung wird in der Regel
intramuskulär
verabreicht. Es kann aber auch langsam intravenös gegeben werden.
Bei guter Verträglichkeit ist die Dauer der Anwendung nicht begrenzt.
Bei
nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmestörung im Darm wird Vitamin B12
in der
Regel lebenslang substituiert.
4.3
GEGENANZEIGE