Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cyanocobalamin
pharmarissano Arzneimittel GmbH (8070595)
B03BA01
cyanocobalamin
Injektionslösung
Cyanocobalamin 1000.µg
intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung
zugelassen
2003-09-27
Stand: 30.09.2023 Seite 1 Zul.-Nr. 6614707.00.00 Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION VITAMIN B12 PHARMARISSANO 1 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Cyanocobalamin Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS VITAMIN B12 PHARMARISSANO 1 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt oder Heilpraktiker aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Vitamin B12 pharmarissano 1 mg/ml Injektionslösung und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Vitamin B12 pharmarissano 1 mg/ml Injektionslösung beachten? 3. Wie ist Vitamin B12 pharmarissano 1 mg/ml Injektionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vitamin B12 pharmarissano 1 mg/ml Injektionslösung aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST VITAMIN B12 PHARMARISSANO 1 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vitamin B12 pharmarissano 1 mg/ml Injektionslösung ist ein Vitaminpräparat. Vitamin B12 pharmarissano 1 mg/ml Injektionslösung wird angewendet zur Behandlung eines Vitamin-B12-Mangels, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Vitamin-B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern: Hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie; dies sind Reifungsstörungen der roten Blutk Belgenin tamamını okuyun
Stand: 30.09.2023 Seite 1 Zul.-Nr. 6614707.00.00 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vitamin B12 pharmarissano 1 mg/ml Injektionslösung Wirkstoff: Cyanocobalamin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 1.000 µg Cyanocobalamin . Hinweis Cyanocobalamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als "Vitamin B12" bezeichnet werden. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vitamin-B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Vitamin-B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern: - hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie), - funikulärer Spinalerkrankung. Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B12-Mangel kann auftreten bei: - Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng vegetarische Kost). - Malabsorption durch -- ungenügende Produktion von Intrinsic factor, -- Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums, z. B. Sprue, -- Fischbandwurmbefall oder Stand: 30.09.2023 Seite 2 Zul.-Nr. 6614707.00.00 -- Blind-loop-Syndrom. - Angeborenen Vitamin-B12-Transportstörungen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach Diagnosestellung 1 ml Vitamin B12 pharmarissano 1 mg/ml Injektionslösung (entsprechend 1.000 µg Cyanocobalamin) zweimal pro Woche verabreicht. Bei nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100 µg Cyanocobalamin einmal im Monat verabreicht. Vitamin B12 pharmarissano 1 mg/ml Injektionslösung wird in der Regel intramuskulär verabreicht. Es kann aber auch langsam intravenös gegeben werden. Bei guter Verträglichkeit ist die Dauer der Anwendung nicht begrenzt. Bei nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmestörung im Darm wird Vitamin B12 in der Regel lebenslang substituiert. 4.3 GEGENANZEIGE Belgenin tamamını okuyun