Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
DL-alpha tocophérol 9; ergocalciférol 0; phytoménadione 0; rétinol 0
FRESENIUS KABI FRANCE SA
B05BXC
DL-alpha tocophérol 9; ergocalciférol 0; phytoménadione 0; rétinol 0
9,100 mg
émulsion
pour 10 ml > DL-alpha tocophérol 9,100 mg > ergocalciférol 0,005 mg > phytoménadione 0,150 mg > rétinol 0,990 mg sous forme de : rétinol (palmitate de)
intraveineuse
10 ampoule(s) en verre de 10 ml
ADDITIFS POUR SOLUTION INTRAVEINEUSE / VITAMINES
Utilisé en nutrition parentérale pour couvrir les besoins quotidiens en vitamines liposolubles (A-D2-E-K1) chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 11 ans.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1989-07-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/11/2015 Dénomination du médicament VITALIPIDE ADULTES, émulsion injectable pour perfusion Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu'est-ce que VITALIPIDE ADULTES, émulsion injectable pour perfusion et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VITALIPIDE ADULTES, émulsion injectable pour perfusion ? 3. Comment utiliser VITALIPIDE ADULTES, émulsion injectable pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VITALIPIDE ADULTES, émulsion injectable pour perfusion ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE VITALIPIDE ADULTES, émulsion injectable pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Classe pharmacothérapeutique : additifs pour solution intraveineuse / vitamines (Code ATC : B05BXC) Indications thérapeutiques Utilisé en nutrition parentérale pour couvrir les besoins quotidiens en vitamines liposolubles (A-D 2 -E-K 1 ) chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 11 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER VITALIPIDE ADULTES, émulsion injectable pour perfusion ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indic Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/11/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VITALIPIDE ADULTES, émulsion injectable pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Palmitate de rétinol stabilisé (1) Quantité correspondant à rétinol*..................................................................................................... 0,990 mg Ergocalciférol**............................................................................................................................... 0,005 mg D-L- α tocophérol***......................................................................................................................... 9,100 mg Phytoménadione............................................................................................................................ 0,150 mg Pour une ampoule * Quantité correspondant à 3 300 U.I. de vitamine A ** Quantité correspondant à 200 U.I. de vitamine D *** Quantité correspondant à 10 U.I. de vitamine E (1) Composition du palmitate de rétinol stabilisé : - Palmitate de rétinol dont le titre en rétinol est de 1,765 millions d’U.I./g - Butylhydroxyanisol dont le titre est inférieur à 9 µg/g - Butylhydroxytoluène dont le titre est inférieur à 9 µg/g Excipient à effet notoire : une ampoule contient 1 g d’huile de soja purifiée Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion injectable pour perfusion 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Utilisé en nutrition parentérale pour couvrir les besoins quotidiens en vitamines liposolubles (A, D2, E, K1), chez l’adulte et l’enfant de plus de 11 ans. 4.2. Posologie et mode d'administration ENFANT ÂGÉ DE PLUS DE 11 ANS ET ADULTES : 1 ampoule de 10 ml par jour. Les vitamines liposolubles sont à diluer dans INTRALIPIDE 10 ou 20% (voir PRECAUTIONS D’EMPLOI) et après agitation du mélange, l’émulsion sera perfusée dans les conditions usuelles. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité au Đọc toàn bộ tài liệu