VITALIPIDE ADULTES, émulsion injectable pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

DL-alpha tocophérol 9; ergocalciférol 0; phytoménadione 0; rétinol 0

Disponible depuis:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

Code ATC:

B05BXC

DCI (Dénomination commune internationale):

DL-alpha tocophérol 9; ergocalciférol 0; phytoménadione 0; rétinol 0

Dosage:

9,100 mg

forme pharmaceutique:

émulsion

Composition:

pour 10 ml > DL-alpha tocophérol 9,100 mg > ergocalciférol 0,005 mg > phytoménadione 0,150 mg > rétinol 0,990 mg sous forme de : rétinol (palmitate de)

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

10 ampoule(s) en verre de 10 ml

Domaine thérapeutique:

ADDITIFS POUR SOLUTION INTRAVEINEUSE / VITAMINES

indications thérapeutiques:

Utilisé en nutrition parentérale pour couvrir les besoins quotidiens en vitamines liposolubles (A-D2-E-K1) chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 11 ans.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1989-07-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2015
Dénomination du médicament
VITALIPIDE ADULTES, émulsion injectable pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que VITALIPIDE ADULTES, émulsion injectable pour
perfusion et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
VITALIPIDE ADULTES, émulsion injectable pour perfusion ?
3. Comment utiliser VITALIPIDE ADULTES, émulsion injectable pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VITALIPIDE ADULTES, émulsion injectable pour
perfusion ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE VITALIPIDE ADULTES, émulsion injectable pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique : additifs pour solution intraveineuse /
vitamines (Code ATC : B05BXC)
Indications thérapeutiques
Utilisé en nutrition parentérale pour couvrir les besoins quotidiens
en vitamines liposolubles (A-D
2
-E-K
1
) chez l’adulte et
chez l’enfant de plus de 11 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
VITALIPIDE ADULTES, émulsion
injectable pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indic

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VITALIPIDE ADULTES, émulsion injectable pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Palmitate de rétinol stabilisé
(1)
Quantité correspondant à
rétinol*.....................................................................................................
0,990 mg
Ergocalciférol**...............................................................................................................................
0,005 mg
D-L-
α
tocophérol***.........................................................................................................................
9,100 mg
Phytoménadione............................................................................................................................
0,150 mg
Pour une ampoule
* Quantité correspondant à 3 300 U.I. de vitamine A
** Quantité correspondant à 200 U.I. de vitamine D
*** Quantité correspondant à 10 U.I. de vitamine E
(1)
Composition du palmitate de rétinol stabilisé :
-
Palmitate de rétinol dont le titre en rétinol est de 1,765 millions
d’U.I./g
-
Butylhydroxyanisol dont le titre est inférieur à 9 µg/g
-
Butylhydroxytoluène dont le titre est inférieur à 9 µg/g
Excipient à effet notoire : une ampoule contient 1 g d’huile de
soja purifiée
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion injectable pour perfusion
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Utilisé en nutrition parentérale pour couvrir les besoins quotidiens
en vitamines liposolubles (A, D2, E, K1), chez l’adulte et
l’enfant de plus de 11 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
ENFANT ÂGÉ DE PLUS DE 11 ANS ET ADULTES : 1 ampoule de 10 ml par
jour.
Les vitamines liposolubles sont à diluer dans INTRALIPIDE 10 ou 20%
(voir PRECAUTIONS D’EMPLOI) et après agitation
du mélange, l’émulsion sera perfusée dans les conditions
usuelles.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité au