Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IVERMECTINA
VIRBAC
QP54AA51
IVERMECTINE
SOLUCIÓN INYECTABLE
IVERMECTINA 10
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 200 ml, Caja con 1 vial de 500 ml, Caja con 1 vial de 1000 ml
con receta
Bovino
Ivermectina, combinaciones
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus helvetianus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus spathiger; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia oncophora; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia pectinata; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia punctata; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum phlebotomum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por moscas Hypoderma bovis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por moscas Hypoderma lineatum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por trematodos Fasciola hepatica; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia lyrata; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides papillosus; Indicaciones especie Bovino: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Bovino: Sarna psoróptica producida por Psoroptes bovis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vacas lecheras; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Vía intramuscular; Interacciones especie Todas: GABA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Bovino Carne 66 Días
Autorizado, 577462 Autorizado, 577463 Autorizado, 577464 Autorizado, 577465 Autorizado, 577462 Anulado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETADO Y PROSPECTO B. PROSPECTO VIRBAMEC F SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación de los lotes: Virbac, S.A. 1ère avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 Carros Cedex Francia Representante del titular Virbac España, S.A. - c/Angel Guimera 179-181 - 08950 Esplugues de Llobregat - Barcelona - España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VIRBAMEC F SOLUCIÓN INYECTABLE Ivermectina / clorsulon 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS SUSTANCIAS ACTIVAS Ivermectina .................. 10 mg / ml Clorsulon .................... 100 mg / ml EXCIPIENTE Propil galato (E310) .... 0,2 mg / ml 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento en bovinos de infestaciones mixtas debidas a trematodos y nematodos o artrópo- dos, causadas por las formas adultas e inmaduras de vermes redondos, vermes pulmonares, barros, ácaros, piojos y trematodos del hígado. Vermes redondos gastrointestinales (adultos y estado L4): _Ostertagia ostertagi_ (incluidos los estados larvales inhibidos) _O. lyrata _ _ _ _Haemonchus placei _ _Trichostrongylus axei _ _Trichostrongylus colubriformis _ _Cooperia oncophora _ _ _ _Cooperia punctata _ _ _ _Cooperia pectinata _ _ _ _Bunostomum phlebotomum _ _ _ _Oesophagostomum radiatum _ _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 _ _ _Strongyloides papillosus _(adulto)_ _ _Nematodirus helvetianus _(adulto) _Nematodirus spathiger _(adulto) Vermes pulmonares (adulto y larva L4): _Dictyocaulus viviparus _ Trematodo del hígado (adulto): _ _ _Fasciola hepatica _ Hi Đọc toàn bộ tài liệu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VIRBAMEC F SOLUCIÓN INYECTABLE 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA PRINCIPIOS ACTIVOS Ivermectina 10 mg/ml Clorsulón 100 mg/ml EXCIPIENTE Propil galato (E310) 0,2 mg/ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución ligeramente viscosa, transparente, y ligeramente amarilla. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovinos. 4.2 INDICACIONES DE USO Para el tratamiento en bovino de infestaciones mixtas debidas a trematodos y nematodos o artrópodos, causadas por las formas adultas e inmaduras de vermes redondos, vermes pulmo- nares, hipodermas (barros), ácaros, piojos y trematodos del hígado. Vermes redondos gastrointestinales (adultos y estado L4): _Ostertagia ostertagi_ (incluidos los estados larvales inhibidos) _O. lyrata _ _ _ _Haemonchus placei _ _Trichostrongylus axei _ _Trichostrongylus colubriformis _ _Cooperia oncophora _ _ _ _Cooperia punctata _ _ _ _Cooperia pectinata _ _ _ _Bunostomum phlebotomum _ _ _ _Oesophagostomum radiatum _ _ _ _Strongyloides papillosus _(adulto)_ _ _Nematodirus helvetianus _(adulto) _Nematodirus spathiger _(adulto) _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Vermes pulmonares (adulto y larva L4): _Dictyocaulus viviparus _ Trematodo del hígado (adulto): _ _ _Fasciola hepatica _ Hipodermosis o barros (Estadios parasitarios): _ _ _Hypoderma bovis _ _ _ _Hypoderma lineatum _ Ácaros: _Psoroptes bovis _ _Sarcoptes scabiei_ var. _bovis_ Piojos chupadores: _ _ _Linognathus vituli _ _ _ _Haematopinus eurysternus _ El producto también se puede utilizar como ayuda en el control de infestaciones debidas a _Cho-_ _rioptes bovis _pero es posible que no se pro Đọc toàn bộ tài liệu