VIRBAMEC F SOLUCION INYECTABLE

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

IVERMECTINA

Available from:

VIRBAC

ATC code:

QP54AA51

INN (International Name):

IVERMECTINE

Pharmaceutical form:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composition:

IVERMECTINA 10

Administration route:

VÍA SUBCUTÁNEA

Units in package:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 200 ml, Caja con 1 vial de 500 ml, Caja con 1 vial de 1000 ml

Prescription type:

con receta

Therapeutic group:

Bovino

Therapeutic area:

Ivermectina, combinaciones

Product summary:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus helvetianus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus spathiger; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia oncophora; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia pectinata; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia punctata; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum phlebotomum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por moscas Hypoderma bovis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por moscas Hypoderma lineatum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por trematodos Fasciola hepatica; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia lyrata; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides papillosus; Indicaciones especie Bovino: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Bovino: Sarna psoróptica producida por Psoroptes bovis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vacas lecheras; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Vía intramuscular; Interacciones especie Todas: GABA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Bovino Carne 66 Días

Authorization status:

Autorizado, 577462 Autorizado, 577463 Autorizado, 577464 Autorizado, 577465 Autorizado, 577462 Anulado

Authorization date:

2014-12-04

Patient Information leaflet

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETADO Y PROSPECTO
B. PROSPECTO
VIRBAMEC F SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación de los
lotes:
Virbac, S.A.
1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
06516 Carros Cedex
Francia
Representante del titular
Virbac España, S.A. - c/Angel Guimera 179-181 - 08950 Esplugues de
Llobregat - Barcelona -
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VIRBAMEC F SOLUCIÓN INYECTABLE
Ivermectina / clorsulon
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
SUSTANCIAS ACTIVAS
Ivermectina ..................
10
mg / ml
Clorsulon ....................
100
mg / ml
EXCIPIENTE
Propil galato (E310) ....
0,2
mg / ml
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento en bovinos de infestaciones mixtas debidas a trematodos y
nematodos o artrópo-
dos, causadas por las formas adultas e inmaduras de vermes redondos,
vermes pulmonares,
barros, ácaros, piojos y trematodos del hígado.
Vermes redondos gastrointestinales (adultos y estado L4):
_Ostertagia ostertagi_ (incluidos los estados larvales inhibidos)
_O. lyrata _
_ _
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus axei _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Cooperia oncophora _
_ _
_Cooperia punctata _
_ _
_Cooperia pectinata _
_ _
_Bunostomum phlebotomum _
_ _
_Oesophagostomum radiatum _
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_ _
_Strongyloides papillosus _(adulto)_ _
_Nematodirus helvetianus _(adulto)
_Nematodirus spathiger _(adulto)
Vermes pulmonares (adulto y larva L4):
_Dictyocaulus viviparus _
Trematodo del hígado (adulto):
_ _
_Fasciola hepatica _
Hi

Summary of Product characteristics

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VIRBAMEC F SOLUCIÓN INYECTABLE
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PRINCIPIOS ACTIVOS
Ivermectina
10
mg/ml
Clorsulón
100
mg/ml
EXCIPIENTE
Propil galato (E310)
0,2
mg/ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución ligeramente viscosa, transparente, y ligeramente amarilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovinos.
4.2 INDICACIONES DE USO
Para el tratamiento en bovino de infestaciones mixtas debidas a
trematodos y nematodos o
artrópodos, causadas por las formas adultas e inmaduras de vermes
redondos, vermes pulmo-
nares, hipodermas (barros), ácaros, piojos y trematodos del hígado.
Vermes redondos gastrointestinales (adultos y estado L4):
_Ostertagia ostertagi_ (incluidos los estados larvales inhibidos)
_O. lyrata _
_ _
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus axei _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Cooperia oncophora _
_ _
_Cooperia punctata _
_ _
_Cooperia pectinata _
_ _
_Bunostomum phlebotomum _
_ _
_Oesophagostomum radiatum _
_ _
_Strongyloides papillosus _(adulto)_ _
_Nematodirus helvetianus _(adulto)
_Nematodirus spathiger _(adulto)
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Vermes pulmonares (adulto y larva L4):
_Dictyocaulus viviparus _
Trematodo del hígado (adulto):
_ _
_Fasciola hepatica _
Hipodermosis o barros (Estadios parasitarios):
_ _
_Hypoderma bovis _
_ _
_Hypoderma lineatum _
Ácaros:
_Psoroptes bovis _
_Sarcoptes scabiei_ var. _bovis_
Piojos chupadores:
_ _
_Linognathus vituli _
_ _
_Haematopinus eurysternus _
El producto también se puede utilizar como ayuda en el control de
infestaciones debidas a _Cho-_
_rioptes bovis _pero es posible que no se pro