Quốc gia: Hungari
Ngôn ngữ: Tiếng Hungary
Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vinblastin
Richter Gedeon Nyrt.
L01CA01
vinblastine
10x porampulla +10x5 ml oldószer
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 10 X - porampulla - +10x5 ml oldószer - OGYI-T-03299 / 01 - I - TT - igen
Önálló teljes
1965-01-01
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Vinblastin Richter 1 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz (vinblasztin-szulfát) Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vinblastin Richter 1 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz (továbbiakban Vinblastin injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vinblastin injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Vinblastin injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vinblastin injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Vinblastin injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Vinblastin Richter hatóanyaga, a vinblasztin-szulfát olyan növényi eredetű szerves vegyület, ami gátolja a daganatsejtek osztódását. Különböző daganatos kórképekben használatos: vérképzőszervi és nyirokszervi daganatok (Hodgkin és non-Hodgkin limfómák, krónikus limfoid leukémia), heredaganatok. 2. Tudnivalók a Vinblastin injekció alkalmazása előtt Nem alkalmazható Önnél a Vinblastin injekció: ha allergiás a vinblasztinra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; súlyos fehérvérsejtszám-csökkenés esetén bakteriális, vírus-, és gombás fertőzések esetén; a gerincvelői folyadéktérbe (intratekálisan) adva. Élő víru Đọc toàn bộ tài liệu
1. A GYÓGYSZER NEVE Vinblastin Richter 1 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5,00 mg vinblasztin-szulfát port tartalmaz injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer oldatos injekcióhoz Port tartalmazó injekciós üveg: fehér vagy sárgásfehér liofilizátum Oldószerampulla: átlátszó, színtelen, szagtalan, steril oldat 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A vinblasztin alkalmanként monoterápiaként, illetve egyéb daganatellenes szerekkel és/vagy sugárkezeléssel kombinálva a következő rosszindulatú daganatok kezelésére javallt: Non-Hodgkin lymphoma, Hodgkin-kór, Krónikus lymphoid leukaemia, Előrehaladott rosszindulatú heredaganat. 4.2 Adagolás és alkalmazás A készítmény kizárólag intravénásan adható (az extravasatio kerülendő)! A készítmény intrathecalis ill. más módon történő alkalmazása a fatális következmények miatt tilos! A vinblasztint kizárólag citotoxikus terápiában jártas orvosok szigorú felügyelete alatt szabad alkalmazni! Adagolás A kezdő dózis meghatározásakor különös körültekintéssel kell eljárni a beteg állapotát figyelembe véve. Az adagot egyénileg, a beteg klinikai állapotától függően kell meghatározni, a dózis nem emelhető a az ajánlott maximum fölé. Ilyen esetben a túladagolás súlyos, sőt akár fatális következményekkel járhat! A vinblasztin hatására kialakuló leukopenia változó mértékű. Ezért ajánlott a készítményt nem gyakrabban, mint hetente egyszer alkalmazni. A vinblasztint nem ajánlott naponta, kis dózisokban adni – még abban az esetben sem, ha a heti összadag egyezne az ajánlott dózissal – mert növekedhet a toxikus reakciók gyakorisága és súlyossága.(lásd 4.4 pont). Felnőttek Kezdő adag: 0,1 mg/ttkg (3,7 mg/testfelület-m 2 ) hetente egyszer. Az adag fokozatos, heti 0,05 mg/ttkg-mal (1,8-1,9 mg/m 2 -rel) történő eme Đọc toàn bộ tài liệu