Quốc gia: Na Uy
Ngôn ngữ: Tiếng Na Uy
Nguồn: Statens legemiddelverk
Naproksen / Esomeprazolmagnesiumtrihydrat
Grünenthal GmbH (1)
M01AE52
Naproksen / Esomeprazolmagnesiumtrihydrat
500 mg / 20 mg
Tablett med modifisert frisetting
Flaske av plast 60 stk
C
Markedsført
2011-10-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN VIMOVO 500 MG/20 MG TABLETTER MED MODIFISERT FRISETTING NAPROKSEN OG ESOMEPRAZOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Vimovo er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Vimovo 3. Hvordan du bruker Vimovo 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Vimovo 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Vimovo er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som angitt på apoteketiketten. Hva Vimovo er Vimovo inneholder to ulike virkestoff som kalles naproksen og esomeprazol. Hver av disse virkestoffene fungerer på forskjellig måte. • Naproksen tilhører en gruppe legemidler som kalles "ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler" (NSAID). Det reduserer smerter og betennelse. • Esomeprazol tilhører en gruppe legemidler som kalles "protonpumpehemmere". Det reduserer mengden syre i magen. Esomeprazol bidrar til å redusere risikoen for sår og mageproblemer hos pasienter som må ta NSAID. Hva Vimovo brukes mot Vimovo brukes hos voksne for å lindre symptomer på: • osteoartritt • revmatoid artritt • ankyloserende spondylitt. Vimovo bidrar til å redusere smerter, hevelser, rødhet og varme (betennelse). Du har fått dette legemidlet hvis det anses som usannsynlig at en lavere dose med NSAID vil red Đọc toàn bộ tài liệu
1 1_. _ LEGEMIDLETS NAVN _ _ Vimovo 500 mg/20 mg tabletter med modifisert frisetting _ _ _ _ 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett med modifisert frisetting inneholder 500 mg naproksen og 20 mg esomeprazol (som magnesiumtrihydrat). Hjelpestoffer med kjent effekt: Vimovo inneholder 0,02 mg metylparahydroksybenzoat og 0,01 mg propylparahydroksybenzoat (se pkt. 4.4 og 6.1). _ _ For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett med modifisert frisetting, som inneholder enterodrasjert (gastroresistent) naproksen og filmdrasjert esomeprazol. 18 x 9,5 mm, oval, bikonveks, gul tablett merket "500/20" i sort blekk. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Vimovo er indisert for symptomatisk behandling hos voksne med osteoartritt, revmatoid artritt og ankyloserende spondylitt, hos pasienter med risiko for å utvikle gastriske sår og/eller duodenalsår assosiert med bruk av ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (NSAID), og der behandling med lavere doser med naproksen eller andre NSAID ikke antas å være tilstrekkelig. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Anbefalt dose er 1 tablett (500 mg/20 mg) to ganger daglig. Bivirkninger av naproksen kan minimeres ved å bruke den laveste effektive dosen i kortest mulig tid (se pkt. 4.4). Hos pasienter som ikke tidligere har vært behandlet med NSAID, bør en lavere daglig dose av naproksen eller andre NSAID vurderes. Dersom dette er tilfellet er legemidlene tilgjengelige som enkeltkomponenter. Hvis den totale dagsdosen på 1000 mg naproksen (500 mg to ganger daglig) ikke anses som tilstrekkelig, bør det benyttes alternativ behandling med lavere styrke naproksen eller andre NSAIDs som enkeltkomponenter. Behandlingen skal opprettholdes for å nå individuelle behandlingsmål, og behandlingen bør vurderes regelmessig og avbrytes hvis det er en forverring eller det ikke sees noen nyttevirkning. Som følge av den forsinkede frisettingen av naproksen fra den enterodrasjerte formuleringen (3-5 timer) skal ikke Vimovo bru Đọc toàn bộ tài liệu