Vimovo 500 mg / 20 mg

Država: Norveška

Jezik: norveščina

Source: Statens legemiddelverk

Aktivna sestavina:

Naproksen / Esomeprazolmagnesiumtrihydrat

Dostopno od:

Grünenthal GmbH (1)

Koda artikla:

M01AE52

INN (mednarodno ime):

Naproksen / Esomeprazolmagnesiumtrihydrat

Odmerek:

500 mg / 20 mg

Farmacevtska oblika:

Tablett med modifisert frisetting

Enote v paketu:

Flaske av plast 60 stk

Tip zastaranja:

C

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2011-10-01

Navodilo za uporabo

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
VIMOVO 500 MG/20 MG TABLETTER MED MODIFISERT FRISETTING
NAPROKSEN OG ESOMEPRAZOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Vimovo er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Vimovo
3.
Hvordan du bruker Vimovo
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Vimovo
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Vimovo er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som angitt på apoteketiketten.
Hva Vimovo er
Vimovo inneholder to ulike virkestoff som kalles naproksen og
esomeprazol. Hver av disse virkestoffene
fungerer på forskjellig måte.
•
Naproksen tilhører en gruppe legemidler som kalles "ikke-steroide
antiinflammatoriske
legemidler" (NSAID). Det reduserer smerter og betennelse.
•
Esomeprazol tilhører en gruppe legemidler som kalles
"protonpumpehemmere". Det reduserer
mengden syre i magen.
Esomeprazol bidrar til å redusere risikoen for sår og mageproblemer
hos pasienter som må ta NSAID.
Hva Vimovo brukes mot
Vimovo brukes hos voksne for å lindre symptomer på:
•
osteoartritt
•
revmatoid artritt
•
ankyloserende spondylitt.
Vimovo bidrar til å redusere smerter, hevelser, rødhet og varme
(betennelse).
Du har fått dette legemidlet hvis det anses som usannsynlig at en
lavere dose med NSAID vil red

Lastnosti izdelka

1
1_. _
LEGEMIDLETS NAVN
_ _
Vimovo 500 mg/20 mg tabletter med modifisert frisetting
_ _
_ _
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett med modifisert frisetting inneholder 500 mg naproksen og
20 mg esomeprazol (som
magnesiumtrihydrat).
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Vimovo inneholder 0,02 mg metylparahydroksybenzoat og 0,01 mg
propylparahydroksybenzoat (se
pkt. 4.4 og 6.1).
_ _
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett med modifisert frisetting, som inneholder enterodrasjert
(gastroresistent) naproksen og
filmdrasjert esomeprazol.
18 x 9,5 mm, oval, bikonveks, gul tablett merket "500/20" i sort
blekk.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Vimovo er indisert for symptomatisk behandling hos voksne med
osteoartritt, revmatoid artritt og
ankyloserende spondylitt, hos pasienter med risiko for å utvikle
gastriske sår og/eller duodenalsår
assosiert med bruk av ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler
(NSAID), og der behandling med
lavere doser med naproksen eller andre NSAID ikke antas å være
tilstrekkelig.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt dose er 1 tablett (500 mg/20 mg) to ganger daglig.
Bivirkninger av naproksen kan minimeres ved å bruke den laveste
effektive dosen i kortest mulig tid
(se pkt. 4.4). Hos pasienter som ikke tidligere har vært behandlet
med NSAID, bør en lavere daglig
dose av naproksen eller andre NSAID vurderes. Dersom dette er
tilfellet er legemidlene tilgjengelige
som enkeltkomponenter. Hvis den totale dagsdosen på 1000 mg naproksen
(500 mg to ganger daglig)
ikke anses som tilstrekkelig, bør det benyttes alternativ behandling
med lavere styrke naproksen eller
andre NSAIDs som enkeltkomponenter.
Behandlingen skal opprettholdes for å nå individuelle
behandlingsmål, og behandlingen bør vurderes
regelmessig og avbrytes hvis det er en forverring eller det ikke sees
noen nyttevirkning.
Som følge av den forsinkede frisettingen av naproksen fra den
enterodrasjerte formuleringen (3-5
timer) skal ikke Vimovo bru