Vimovo 500 mg / 20 mg säädellysti vapauttava tabletti

Quốc gia: Phần Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan

Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Thành phần hoạt chất:

Naproxen, Esomeprazole magnesium trihydrate

Sẵn có từ:

GRÜNENTHAL GMBH

Mã ATC:

M01AE52

INN (Tên quốc tế):

Naproxen, Esomeprazole magnesium trihydrate

Liều dùng:

500 mg / 20 mg

Dạng dược phẩm:

säädellysti vapauttava tabletti

Các đơn vị trong gói:

Kaupan: 60 (VNR-numero: 431530) Ei kaupan: 6, 10, 20, 30, 60, 100, 180, 500

Loại thuốc theo toa:

Resepti: 60 Ei kaupan: 6, 10, 20, 30, 60, 100, 180, 500

Khu trị liệu:

naprokseeni ja esomepratsoli

Tình trạng ủy quyền:

Myyntilupa myönnetty

Ngày ủy quyền:

2010-12-27

Tờ rơi thông tin

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VIMOVO 500 MG/20 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVAT TABLETIT
naprokseeni ja esomepratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Vimovo on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vimovoa
3.
Miten Vimovoa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Vimovon säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VIMOVO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ VIMOVO ON
Vimovo sisältää kahta eri lääkeainetta, naprokseenia ja
esomepratsolia. Nämä lääkeaineet vaikuttavat
eri tavalla.
•
Naprokseeni kuuluu tulehduskipulääkkeiden lääkeryhmään. Se
lievittää kipua ja tulehdusta.
•
Esomepratsoli kuuluu nk. protonipumpun estäjien lääkeryhmään. Se
vaikuttaa hillitsemällä
mahahapon eritystä.
Esomepratsoli auttaa vähentämään mahahaavojen ja muiden
mahavaivojen riskiä potilailla, joiden on
käytettävä tulehduskipulääkkeitä.
MIHIN VIMOVOA KÄYTETÄÄN
Vimovoa käytetään aikuisille seuraavien sairauksien hoitoon:
•
nivelrikko
•
nivelreuma
•
selkärankareuma.
Vimovo lievittää kipua, turvotusta, punoitusta ja kuumotusta
(tulehdusta).
Sinulle määrätään tätä lääkettä, jos on
epätodennäköistä, että pienempi tulehduskipulääkeannos on
riittävä, ja sinulla on maha- tai pohjukaissuolihaa

Đặc tính sản phẩm

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vimovo 500 mg/20 mg säädellysti vapauttavat tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 500 mg naprokseenia
ja
esomepratsolimagnesiumtrihydraattia, joka vastaa 20 mg esomepratsolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Valmiste sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia (0,02 mg) ja
propyyliparahydroksibentsoaattia
(0,01 mg) (ks. kohdat 4.4 ja 6.1).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Säädellysti vapauttava tabletti, joka sisältää
enteropäällysteistä naprokseenia ja kalvopäällysteistä
esomepratsolia.
Koko 18 x 9,5 mm, soikea, kaksoiskupera, keltainen tabletti, jossa on
mustalla musteella merkintä
"500/20".
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vimovo on tarkoitettu nivelrikon, nivelreuman ja selkärankareuman
oireenmukaiseen hoitoon
aikuispotilaille, joille on vaara kehittyä tulehduskipulääkkeisiin
(NSAID) liittyviä maha- ja/tai
pohjukaissuolihaavoja ja joilla pienempiannoksista naprokseeni- tai
muuta tulehduskipulääkehoitoa ei
pidetä riittävänä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu annos on 1 tabletti (500 mg/20 mg) kahdesti vuorokaudessa.
Naprokseenin haittavaikutukset voidaan minimoida käyttämällä
pienintä tehokasta annosta
mahdollisimman lyhyen ajan (ks. kohta 4.4). Jos potilasta ei ole
aiemmin hoidettu tulehduskipulääkkeillä,
pienempää naprokseenin tai muun tulehduskipulääkkeen
vuorokausiannosta on harkittava. Tähän
tarkoitukseen on saatavilla ei-kiinteäannoksisia
yhdistelmävalmisteita. Jos naprokseenin 1 000 mg:n
kokonaisvuorokausiannosta (500 mg kaksi kertaa vuorokaudessa) ei
pidetä asianmukaisena, on
käytettävä miedompia naprokseenivalmisteita tai muita
tulehduskipulääkkeitä (NSAID) ei-
kiinteäannoksisena yhdistelmänä.
Hoitoa jatketaan, kunnes yksilölliset hoitotavoitteet on saavutettu.
Hoito arvioidaan säännöllisin väliajoin
ja lopetetaan, jos siitä ei ole hyötyä tai jos potilaan tila
pahenee.
3
Hitaasti vap