Krajina: Fínsko
Jazyk: fínčina
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Naproxen, Esomeprazole magnesium trihydrate
GRÜNENTHAL GMBH
M01AE52
Naproxen, Esomeprazole magnesium trihydrate
500 mg / 20 mg
säädellysti vapauttava tabletti
Kaupan: 60 (VNR-numero: 431530) Ei kaupan: 6, 10, 20, 30, 60, 100, 180, 500
Resepti: 60 Ei kaupan: 6, 10, 20, 30, 60, 100, 180, 500
naprokseeni ja esomepratsoli
Myyntilupa myönnetty
2010-12-27
1 PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VIMOVO 500 MG/20 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVAT TABLETIT naprokseeni ja esomepratsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Vimovo on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vimovoa 3. Miten Vimovoa käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Vimovon säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VIMOVO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ VIMOVO ON Vimovo sisältää kahta eri lääkeainetta, naprokseenia ja esomepratsolia. Nämä lääkeaineet vaikuttavat eri tavalla. • Naprokseeni kuuluu tulehduskipulääkkeiden lääkeryhmään. Se lievittää kipua ja tulehdusta. • Esomepratsoli kuuluu nk. protonipumpun estäjien lääkeryhmään. Se vaikuttaa hillitsemällä mahahapon eritystä. Esomepratsoli auttaa vähentämään mahahaavojen ja muiden mahavaivojen riskiä potilailla, joiden on käytettävä tulehduskipulääkkeitä. MIHIN VIMOVOA KÄYTETÄÄN Vimovoa käytetään aikuisille seuraavien sairauksien hoitoon: • nivelrikko • nivelreuma • selkärankareuma. Vimovo lievittää kipua, turvotusta, punoitusta ja kuumotusta (tulehdusta). Sinulle määrätään tätä lääkettä, jos on epätodennäköistä, että pienempi tulehduskipulääkeannos on riittävä, ja sinulla on maha- tai pohjukaissuolihaa Prečítajte si celý dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vimovo 500 mg/20 mg säädellysti vapauttavat tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 500 mg naprokseenia ja esomepratsolimagnesiumtrihydraattia, joka vastaa 20 mg esomepratsolia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Valmiste sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia (0,02 mg) ja propyyliparahydroksibentsoaattia (0,01 mg) (ks. kohdat 4.4 ja 6.1). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Säädellysti vapauttava tabletti, joka sisältää enteropäällysteistä naprokseenia ja kalvopäällysteistä esomepratsolia. Koko 18 x 9,5 mm, soikea, kaksoiskupera, keltainen tabletti, jossa on mustalla musteella merkintä "500/20". 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vimovo on tarkoitettu nivelrikon, nivelreuman ja selkärankareuman oireenmukaiseen hoitoon aikuispotilaille, joille on vaara kehittyä tulehduskipulääkkeisiin (NSAID) liittyviä maha- ja/tai pohjukaissuolihaavoja ja joilla pienempiannoksista naprokseeni- tai muuta tulehduskipulääkehoitoa ei pidetä riittävänä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Suositeltu annos on 1 tabletti (500 mg/20 mg) kahdesti vuorokaudessa. Naprokseenin haittavaikutukset voidaan minimoida käyttämällä pienintä tehokasta annosta mahdollisimman lyhyen ajan (ks. kohta 4.4). Jos potilasta ei ole aiemmin hoidettu tulehduskipulääkkeillä, pienempää naprokseenin tai muun tulehduskipulääkkeen vuorokausiannosta on harkittava. Tähän tarkoitukseen on saatavilla ei-kiinteäannoksisia yhdistelmävalmisteita. Jos naprokseenin 1 000 mg:n kokonaisvuorokausiannosta (500 mg kaksi kertaa vuorokaudessa) ei pidetä asianmukaisena, on käytettävä miedompia naprokseenivalmisteita tai muita tulehduskipulääkkeitä (NSAID) ei- kiinteäannoksisena yhdistelmänä. Hoitoa jatketaan, kunnes yksilölliset hoitotavoitteet on saavutettu. Hoito arvioidaan säännöllisin väliajoin ja lopetetaan, jos siitä ei ole hyötyä tai jos potilaan tila pahenee. 3 Hitaasti vap Prečítajte si celý dokument