Quốc gia: Latvia
Ngôn ngữ: Tiếng Latvia
Nguồn: Zāļu valsts aģentūra
Vildagliptīns
Teva B.V., Netherlands
A10BH02
Vildagliptin
50 mg
Tablete
Pr.
Merckle GmbH, Germany; Teva Pharma B.V., Netherlands; Teva Nederland B.V., Netherlands; Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 07-02-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM VILDAGLIPTIN TEVA 50 MG TABLETES _Vildagliptinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Vildagliptin Teva un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Vildagliptin Teva lietošanas 3. Kā lietot Vildagliptin Teva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Vildagliptin Teva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR VILDAGLIPTIN TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Vildagliptin Teva aktīvā viela vildagliptīns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par iekšķīgi lietojamiem pretdiabēta līdzekļiem. Vildagliptin Teva lieto, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar 2. tipa cukura diabētu. To lieto, kad cukura diabētu neizdodas ārstēt tikai ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem. Tas palīdz kontrolēt cukura līmeni asinīs. Ārsts Jums parakstīs Vildagliptin Teva vienu pašu vai kopā ar dažiem citiem pretdiabēta līdzekļiem, kurus Jūs jau lietojat, ja tie nebija pietiekami efektīvi, lai kontrolētu cukura diabēta norisi. 2. tipa cukura diabēts rodas, kad organisms neizstrādā pietiekami daudz insulīna vai kad organisma izstrādātais insulīns nedarbojas pietiekami labi. Tas var rasties arī tad, ja organisms izstrādā pārāk daudz glikagona. Insulīns ir viela, kas palīdz mazināt cukura līmeni asinīs, īpaši pēc ēdienreizēm. Glikagons ir viela, kas izraisa cukura produkciju aknās, izrais Đọc toàn bộ tài liệu
SASKAŅOTS ZVA 07-02-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Vildagliptin Teva 50 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 50 mg vildagliptīna (_Vildagliptinum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 49 mg laktozes. Katra tablete satur līdz 0,176 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Balta, apaļa, plakana tablete ar slīpām malām. Diametrs 8,5 mm. Vienā pusē iegravējums “A013” 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vildagliptīns ir indicēts 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem: Monoterapijas veidā: - pacientiem, kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts tikai ar diētu un fiziskām aktivitātēm, un tiem, kuriem metformīns nav piemērots kontrindikāciju vai nepanesības dēļ. Divkāršas iekšķīgi lietojamas terapijas veidā kombinācijā ar: - metformīnu pacientiem ar nepietiekamu glikēmijas kontroli, neraugoties uz maksimālo panesamo metformīna monoterapijas devu, - sulfonilurīnvielas atvasinājumu pacientiem ar nepietiekamu glikēmijas kontroli, neraugoties uz maksimālo panesamo sulfonilurīnvielas atvasinājuma devu, un kuriem metformīns nav piemērots kontrindikāciju vai nepanesības dēļ, - tiazolidīndionu pacientiem ar nepietiekamu glikēmijas kontroli, kuriem ir piemērota tiazolidīndiona lietošana. Trīskāršas iekšķīgi lietojamas terapijas veidā kombinācijā ar: - sulfonilurīnvielas atvasinājumiem un metformīnu, ja diēta un fiziskās aktivitātes kombinācijā ar divkāršu terapiju kopā ar šīm zālēm nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli. Vildagliptīns ir arī indicēts lietošanai kombinācijā ar insulīnu (ar metformīnu vai bez tā), ja diēta un fiziskās aktivitātes kopā ar stabilu insulīna devu nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie_ Lietojot monoterapijas veidā, kombinācijā ar metformīnu, kombinācijā ar tiazolidīndionu, kombi Đọc toàn bộ tài liệu