Vildagliptin Teva 50 mg tabletes

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv bestanddel:

Vildagliptīns

Tilgængelig fra:

Teva B.V., Netherlands

ATC-kode:

A10BH02

INN (International Name):

Vildagliptin

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

Tablete

Recept type:

Pr.

Fremstillet af:

Merckle GmbH, Germany; Teva Pharma B.V., Netherlands; Teva Nederland B.V., Netherlands; Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland

Produkt oversigt:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Indlægsseddel

SASKAŅOTS ZVA 07-02-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
VILDAGLIPTIN TEVA 50 MG TABLETES
_Vildagliptinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Vildagliptin Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Vildagliptin Teva lietošanas
3.
Kā lietot Vildagliptin Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Vildagliptin Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VILDAGLIPTIN TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Vildagliptin Teva aktīvā viela vildagliptīns pieder pie zāļu
grupas, ko sauc par iekšķīgi lietojamiem
pretdiabēta līdzekļiem.
Vildagliptin Teva lieto, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar 2.
tipa cukura diabētu. To lieto, kad cukura
diabētu neizdodas ārstēt tikai ar diētu un fiziskiem
vingrinājumiem. Tas palīdz kontrolēt cukura
līmeni asinīs. Ārsts Jums parakstīs Vildagliptin Teva vienu pašu
vai kopā ar dažiem citiem pretdiabēta
līdzekļiem, kurus Jūs jau lietojat, ja tie nebija pietiekami
efektīvi, lai kontrolētu cukura diabēta norisi.
2. tipa cukura diabēts rodas, kad organisms neizstrādā pietiekami
daudz insulīna vai kad organisma
izstrādātais insulīns nedarbojas pietiekami labi. Tas var rasties
arī tad, ja organisms izstrādā pārāk
daudz glikagona.
Insulīns ir viela, kas palīdz mazināt cukura līmeni asinīs,
īpaši pēc ēdienreizēm. Glikagons ir viela,
kas izraisa cukura produkciju aknās, izrais

Produktets egenskaber

SASKAŅOTS ZVA 07-02-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Vildagliptin Teva 50 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 50 mg vildagliptīna (_Vildagliptinum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 49 mg laktozes.
Katra tablete satur līdz 0,176 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Balta, apaļa, plakana tablete ar slīpām malām. Diametrs 8,5 mm.
Vienā pusē iegravējums “A013”
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vildagliptīns ir indicēts 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai
pieaugušajiem:
Monoterapijas veidā:
-
pacientiem, kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts tikai ar
diētu un fiziskām aktivitātēm, un
tiem, kuriem metformīns nav piemērots kontrindikāciju vai
nepanesības dēļ.
Divkāršas iekšķīgi lietojamas terapijas veidā kombinācijā ar:
-
metformīnu pacientiem ar nepietiekamu glikēmijas kontroli,
neraugoties uz maksimālo
panesamo metformīna monoterapijas devu,
-
sulfonilurīnvielas atvasinājumu pacientiem ar nepietiekamu
glikēmijas kontroli, neraugoties uz
maksimālo panesamo sulfonilurīnvielas atvasinājuma devu, un kuriem
metformīns nav
piemērots kontrindikāciju vai nepanesības dēļ,
-
tiazolidīndionu pacientiem ar nepietiekamu glikēmijas kontroli,
kuriem ir piemērota
tiazolidīndiona lietošana.
Trīskāršas iekšķīgi lietojamas terapijas veidā kombinācijā
ar:
-
sulfonilurīnvielas atvasinājumiem un metformīnu, ja diēta un
fiziskās aktivitātes kombinācijā ar
divkāršu terapiju kopā ar šīm zālēm nenodrošina pietiekamu
glikēmijas kontroli.
Vildagliptīns ir arī indicēts lietošanai kombinācijā ar
insulīnu (ar metformīnu vai bez tā), ja diēta un
fiziskās aktivitātes kopā ar stabilu insulīna devu nenodrošina
pietiekamu glikēmijas kontroli.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
Lietojot monoterapijas veidā, kombinācijā ar metformīnu,
kombinācijā ar tiazolidīndionu, kombi